国家: 欧盟
语言: 瑞典文
来源: EMA (European Medicines Agency)
lidokain, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
bedövningsmedel
För Tidig Utlösning
Senstend är indicerat för behandling av primär tidig utlösning hos män.
kallas
2019-11-14
20 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 21 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING lidokain/prilokain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Senstend är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Senstend 3. Hur du använder Senstend 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Senstend ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SENSTEND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Senstend är en kombination av två läkemedel (lidokain och prilokain). Dessa läkemedel hör till en grupp mediciner som kallas lokalanestetika (lokalbedövning). Senstend är avsett för behandling av livslång för tidig utlösning hos vuxna män. Det verkar genom att minska penishuvudets känslighet för att förlänga tiden fram till utlösningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENSTEND ANVÄND INTE SENSTEND - om du eller din sexualpartner är allergisk mot lidokain eller prilokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du eller din sexualpartner har en känd allergi eller känslighet för andra lokalbedövningsmedel med en liknande struktur (kallas för lokalbedövningsmedel av amidtyp). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Senstend - om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk sjukdom eller annat tillstånd som på 阅读完整的文件
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain. 1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain. Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser. Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning Färglös till ljusgul lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Senstend är avsett för behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 3 spraypuffar som appliceras så de täcker glans penis. Varje dos består av totalt 22,5 mg lidokain och 7,5 mg prilokain per applicering (1 dos motsvarar 3 spraypuffar). Maximalt 3 doser kan användas inom 24 timmar med minst 4 timmar mellan doserna. Specialpopulationer _ _ _Äldre _ Dosjusteringar är inte nödvändigt hos äldre personer. Uppgifter om effekten och säkerheten av Senstend hos patienter som är 65 år och äldre är begränsade. _Njurinsufficiens _ Kliniska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njurfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig. _Leverinsufficiens _ Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig. Försiktighet tillråds vid gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population _ Det finns ingen relevant användning av Senstend för en pediatrisk population för indikationen behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Administreringssätt Kutan användning. 阅读完整的文件