Senstend

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: švedų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

lidokain, prilocaine

Prieinama:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC kodas:

N01BB20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lidocaine, prilocaine

Farmakoterapinė grupė:

bedövningsmedel

Gydymo sritis:

För Tidig Utlösning

Terapinės indikacijos:

Senstend är indicerat för behandling av primär tidig utlösning hos män.

Autorizacija statusas:

kallas

Leidimo data:

2019-11-14

Pakuotės lapelis

20
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING
lidokain/prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Senstend är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Senstend
3.
Hur du använder Senstend
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Senstend ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SENSTEND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Senstend är en kombination av två läkemedel (lidokain och
prilokain). Dessa läkemedel hör till en
grupp mediciner som kallas lokalanestetika (lokalbedövning).
Senstend är avsett för behandling av livslång för tidig utlösning
hos vuxna män. Det verkar genom att
minska penishuvudets känslighet för att förlänga tiden fram till
utlösningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENSTEND
ANVÄND INTE SENSTEND
-
om du eller din sexualpartner är allergisk mot lidokain eller
prilokain eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du eller din sexualpartner har en känd allergi eller känslighet
för andra
lokalbedövningsmedel med en liknande struktur (kallas för
lokalbedövningsmedel av amidtyp).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Senstend
-
om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk
sjukdom eller annat tillstånd som
på

Prekės savybės

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och
2,5 mg prilokain.
Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning
Färglös till ljusgul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Senstend är avsett för behandling av primär för tidig utlösning
hos vuxna män.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 3 spraypuffar som appliceras så de täcker
glans penis. Varje dos består av
totalt 22,5 mg lidokain och 7,5 mg prilokain per applicering (1 dos
motsvarar 3 spraypuffar).
Maximalt 3 doser kan användas inom 24 timmar med minst 4 timmar
mellan doserna.
Specialpopulationer
_ _
_Äldre _
Dosjusteringar är inte nödvändigt hos äldre personer.
Uppgifter om effekten och säkerheten av Senstend hos patienter som
är 65 år och äldre är begränsade.
_Njurinsufficiens _
Kliniska studier har inte utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion, men till följd av läkemedlets
administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen
dosjustering nödvändig.
_Leverinsufficiens _
Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt
leverfunktion, men till följd av läkemedlets
administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen
dosjustering nödvändig.
Försiktighet tillråds vid gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
4.4).
_Pediatrisk population _
Det finns ingen relevant användning av Senstend för en pediatrisk
population för indikationen
behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Administreringssätt
Kutan användning.