国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Teva B.V.
A11CC05
Kolekalciferolis
25000 TV
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Registruotas
2022-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SENEBRA 25 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Senebra 25 000 TV ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Senebra 25 000 TV 3. Kaip vartoti Senebra 25 000 TV 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Senebra 25 000 TV 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SENEBRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Senebra kapsulėse yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio (vitamino D3), kuris reguliuoja kalcio pasisavinimą ir apykaitą bei kalcio įterpimą į kaulų audinį. Senebra vartojamas apsaugai nuo vitamino D stokos ir gydymui esant jo stokai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams). Senebra taip pat vartojamas specifiniam ligos, kai sumažėja kaulų tankis (osteoporozės) gydymui papildyti suaugusiesiems, geriausia derinant su kalcio preparatais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENEBRA SENEBRA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kraujyje yra pernelyg didelis didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija) arba didelis kalcio kiekis šlapime (hiperkalciurija); - jeigu sergate inkstų akmenlige ar yra polinkis inkstų akmenligei; - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jei yra alergija žemės riešutams arba sojai. Jei kas nors iš aukščiau išvardytų teigini 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senebra 25 000 TV minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Senebra 25 000 TV minkštosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D 3 . Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kapsulėje gali būti sojų lecitino pėdsakų (gali būti sojų aliejaus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Geltonos nepermatomos ovalios minštosios želatininės kapsulės, kurių apytikslis dydis yra 9 mm x 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino D stokos profilaktika ir gydymas (kai koncentracija serume yra <25 nmol/l [<10 ng/ml]) paaugliams ir suaugusiesiems, esant vitamino D stokos pasireiškimo rizikai. Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D stoka ar didelė vitamino D stokos pasireiškimo rizika, geriausia derinant su kalciu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Individualią dozę turi nustatyti gydytojas atsižvelgiant į būtino vitamino D papildymo poreikį. _Vitamino D stokos profilaktika _ 25 000 TV/2 mėnesius – 25 000 TV/mėnesį. _Vitamino D stokos gydymas _ Gydytojo priežiūroje vitamino D stokos gydymui rekomenduojama vienkartinė pradinė dozė arba suminė dozė per savaitę yra 100 000 TV. Gali būti vartojama vienkartinė 100 000 TV dozė arba jos ekvivalentas (4 kartus po 25 000 TV arba 2 kartus po 50 000 TV per 1 savaitę). Papildomo gydymo kolekalciferoliu poreikį turi nustatyti gydytojas. Pradėjus gydymą reikia kontroliuoti 25-hidroksikalciferolio ir kalcio kiekį kraujo serume. Tolesnės kontrolės poreikis gali būti individualus, atsižvelgiant į suvartotą dozę ir paciento individualius poreikius. Po pradinio vitamino D stokos gydymo reikia taikyti palaikomąjį gydymą skiriant vartoti po vieną 25 000 TV kolekalciferolio kapsulę kartą per mėnesį. Taip pat galima vadovautis nacionalinėmis vitam 阅读完整的文件