Senebra

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kolekalciferolis

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kolekalciferolis

Dozė:

25000 TV

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-01-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SENEBRA 25 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Senebra 25 000 TV ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Senebra 25 000 TV
3.
Kaip vartoti Senebra 25 000 TV
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Senebra 25 000 TV
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SENEBRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Senebra kapsulėse yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio
(vitamino D3), kuris reguliuoja kalcio
pasisavinimą ir apykaitą bei kalcio įterpimą į kaulų audinį.
Senebra vartojamas apsaugai nuo vitamino D stokos ir gydymui esant jo
stokai suaugusiesiems ir
paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams).
Senebra taip pat vartojamas specifiniam ligos, kai sumažėja kaulų
tankis (osteoporozės) gydymui
papildyti suaugusiesiems, geriausia derinant su kalcio preparatais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENEBRA
SENEBRA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu kraujyje yra pernelyg didelis didelis kalcio kiekis
(hiperkalcemija) arba didelis kalcio kiekis
šlapime (hiperkalciurija);
-
jeigu sergate inkstų akmenlige ar yra polinkis inkstų akmenligei;
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jei yra alergija žemės riešutams arba sojai.
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų teigini

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Senebra 25 000 TV minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Senebra 25 000 TV minkštosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25
000 TV vitamino D
3
.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kapsulėje gali būti sojų lecitino pėdsakų (gali būti sojų
aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Geltonos nepermatomos ovalios minštosios želatininės kapsulės,
kurių apytikslis dydis yra 9 mm x
6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino D stokos profilaktika ir gydymas (kai koncentracija serume
yra <25 nmol/l [<10 ng/ml])
paaugliams ir suaugusiesiems, esant vitamino D stokos pasireiškimo
rizikai.
Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra
vitamino D stoka ar didelė
vitamino D stokos pasireiškimo rizika, geriausia derinant su kalciu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Individualią dozę turi nustatyti gydytojas atsižvelgiant į būtino
vitamino D papildymo poreikį.
_Vitamino D stokos profilaktika _
25 000 TV/2 mėnesius – 25 000 TV/mėnesį.
_Vitamino D stokos gydymas _
Gydytojo priežiūroje vitamino D stokos gydymui rekomenduojama
vienkartinė pradinė dozė arba
suminė dozė per savaitę yra 100 000 TV.
Gali būti vartojama vienkartinė 100 000 TV dozė arba jos
ekvivalentas (4 kartus po 25 000 TV arba 2
kartus po 50 000 TV per 1 savaitę).
Papildomo gydymo kolekalciferoliu poreikį turi nustatyti gydytojas.
Pradėjus gydymą reikia
kontroliuoti 25-hidroksikalciferolio ir kalcio kiekį kraujo serume.
Tolesnės kontrolės poreikis gali būti
individualus, atsižvelgiant į suvartotą dozę ir paciento
individualius poreikius. Po pradinio vitamino D
stokos gydymo reikia taikyti palaikomąjį gydymą skiriant vartoti po
vieną 25 000 TV kolekalciferolio
kapsulę kartą per mėnesį.
Taip pat galima vadovautis nacionalinėmis vitam