国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SELENITO SODICO
LABORATORIOS SYVA SA
QA12CE99
SODENIC SELENITE
EMULSIÓN INYECTABLE
SELENITO SODICO 1,64mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 v, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # SELEVIT EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # SELEVIT EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Porcino
Combinaciones con selenio
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de selenio; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE
Autorizado, 576584 Anulado, 576585 Autorizado, 576586 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELEVIT 75 mg/ml + 0,75 mg/ml emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................. 75 mg Selenio ............................................................................ 0,75 mg (equivalente a 1,64 mg de selenito de sodio) Emulsión ligeramente opalina de color amarillo 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, porcino 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y selenio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Ninguna. Precauciones especiales de uso: Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad y complejidad de síntomas que frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas deficitarias de selenio existen otras enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la sintomatología debe ser cuidadosamente _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de selenio, de SGOT y de CPK y la relación creatina/creatinina en la orina pueden servir de ayuda en el diagnóstico de la enfermedad. No administrar por vía intravenosa. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Las personas con hipersensibilidad co 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELEVIT 75 mg/ml + 0,75 mg/ml emulsión inyectable _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................. 75 mg Selenio ............................................................................ 0,75 mg (equivalente a 1,64 mg de selenito de sodio) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Ricinoleato de macrogolglicerol Polisorbato 80 Propilenglicol Agua para preparaciones inyectables Emulsión ligeramente opalina de color amarillo 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y selenio. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o a alguno de los excipientes. _ _ 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad y complejidad de síntomas que frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas deficitarias de selenio existen otras enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el qu 阅读完整的文件