SELEVIT 75 mg/ml + 0,75 mg/ml EMULSION INYECTABLE # SELEVIT EMULSION INYECTABLE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SELENITO SODICO

Commercializzato da:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Codice ATC:

QA12CE99

INN (Nome Internazionale):

SODENIC SELENITE

Forma farmaceutica:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composizione:

SELENITO SODICO 1,64

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 v, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # SELEVIT EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, SELEVIT 75 mg/ml + 0 75 mg/ml EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # SELEVIT EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Area terapeutica:

Combinaciones con selenio

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de selenio; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 576584 Anulado, 576585 Autorizado, 576586 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELEVIT 75 mg/ml + 0,75 mg/ml emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................. 75
mg
Selenio
............................................................................
0,75 mg
(equivalente a 1,64 mg de selenito de sodio)
Emulsión ligeramente opalina de color amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y selenio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales de uso:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad
y complejidad de síntomas que
frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas
deficitarias de selenio existen otras
enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la
sintomatología debe ser cuidadosamente
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de
selenio, de SGOT y de CPK y la relación
creatina/creatinina en la orina pueden servir de ayuda en el
diagnóstico de la enfermedad.
No administrar por vía intravenosa.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
Las personas con hipersensibilidad co

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELEVIT 75 mg/ml + 0,75 mg/ml emulsión inyectable
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .................. 75
mg
Selenio
............................................................................
0,75
mg
(equivalente a 1,64 mg de selenito de sodio)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Ricinoleato de macrogolglicerol
Polisorbato 80
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión ligeramente opalina de color amarillo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y selenio.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a alguno de los excipientes.
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3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta
posológica. No se deben administrar
dosis superiores a las recomendadas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad
y complejidad de síntomas que
frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas
deficitarias de selenio existen otras
enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el qu