SELENOZ

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

SELÊNIO

可用日期:

VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA

ATC代码:

ELETROLITOS SIMPLES

INN（国际名称）:

SELENIUM

治疗领域:

ELETROLITOS SIMPLES

產品總結:

60 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1ML - 1640000090010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VC TRANS X 1 ML - 1640000090029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

授权状态:

Válido

授权日期:

2017-11-27

资料单张

SELENOZ
®
ÁCIDO SELENIOSO
Casula e Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
Solução Injetável
60 mcg/mL
SELENOZ
® 60 MCG/ML – 1 ML
ÁCIDO SELENIOSO
Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de selênio 60 mcg / mL apresentada em caixa
contendo 50 ampolas com 1 mL.
VIA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução injetável contém:
ácido
selenioso.................................................................................................................
98 mcg
(equivalente a 60 mcg de selênio)
ácido clorídrico q.s.p.
...............................................................................................pH
1,9 a 2,1
hidróxido de sódio q.s.p.
..........................................................................................pH
1,9 a 2,1
veículo q.s.p.
.......................................................................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE_ _
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como suplemento em soluções
intravenosas na Nutrição Parenteral (NP) total e parcial. A
administração de soluções de selênio em NP ajuda a manter os
níveis de selênio no plasma, a prevenir a perda de reservas
endógenas e, subsequentemente, os sintomas da deficiência de
selênio, além de ter efeito antioxidante, atuando contra o
estresse oxidativo, que é o principal promotor de inflamação
sistêmica e falência de órgãos devido à produção excessiva de
radicais livres. O efeito antioxidante também auxilia na regulação
do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
O selênio, princípio ativo do _ SELENOZ_
_®_
, é um componente da enzima glutationa peroxidase, a qual protege os
componentes celulares dos danos oxidativos devido aos peróxidos
produzidos no metabolismo celular.
O suporte prolongado da terapia de NP em humanos tem causado sintomas
da deficiência de selênio, que incluem dores

产品特点

SELENOZ
®
ÁCIDO SELENIOSO
Casula e Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
Solução Injetável
60 mcg/mL
EM
CASOS
DE
EVENTOS
ADVERSOS,
NOTIFIQUE
AO
SISTEMA
DE
NOTIFICAÇÃO
DE
EVENTOS
ADVERSOS
A
MEDICAMENTOS
-
VIGIMED,
DISPONÍVEL
EM
HTTP://PORTAL.ANVISA.GOV.BR/VIGIMED,
OU
PARA
A
VIGILÂNCIA
SANITÁRIA
ESTADUAL
OU
MUNICIPAL.
Esta
bula
foi
aprovada
pela
Anvisa
em
15/10/2020.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DAS ALTERAÇÕES / NOTIFICAÇÃO
QUE ALTERA BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DA BULA
DATA DO
EXPEDIENTE
NO.
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
NO.
EXPEDIENTE
ASSUNTO
ITENS DA BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
15/10/2020
10454
–
ESPECÍFICO
-
Notificação
de
Alteração
de
Texto
de
Bula
–
publicação
no
Bulário
RDC 60/12
N/A
N/A
N/A
-Reações Adversas
VPS
60 mcg/ mL SOL
INJ IV CX 50 AMP
VD TRANS X 1ML