Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SELÊNIO
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA
ELETROLITOS SIMPLES
SELENIUM
ELETROLITOS SIMPLES
60 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1ML - 1640000090010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VC TRANS X 1 ML - 1640000090029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável
Válido
2017-11-27
SELENOZ ® ÁCIDO SELENIOSO Casula e Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda. Solução Injetável 60 mcg/mL SELENOZ ® 60 MCG/ML – 1 ML ÁCIDO SELENIOSO Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda. APRESENTAÇÃO Solução injetável de selênio 60 mcg / mL apresentada em caixa contendo 50 ampolas com 1 mL. VIA INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da solução injetável contém: ácido selenioso................................................................................................................. 98 mcg (equivalente a 60 mcg de selênio) ácido clorídrico q.s.p. ...............................................................................................pH 1,9 a 2,1 hidróxido de sódio q.s.p. ..........................................................................................pH 1,9 a 2,1 veículo q.s.p. ....................................................................................................................... 1 mL INFORMAÇÕES AO PACIENTE_ _ 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como suplemento em soluções intravenosas na Nutrição Parenteral (NP) total e parcial. A administração de soluções de selênio em NP ajuda a manter os níveis de selênio no plasma, a prevenir a perda de reservas endógenas e, subsequentemente, os sintomas da deficiência de selênio, além de ter efeito antioxidante, atuando contra o estresse oxidativo, que é o principal promotor de inflamação sistêmica e falência de órgãos devido à produção excessiva de radicais livres. O efeito antioxidante também auxilia na regulação do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _ O selênio, princípio ativo do _ SELENOZ_ _®_ , é um componente da enzima glutationa peroxidase, a qual protege os componentes celulares dos danos oxidativos devido aos peróxidos produzidos no metabolismo celular. O suporte prolongado da terapia de NP em humanos tem causado sintomas da deficiência de selênio, que incluem dores Baca dokumen lengkap
SELENOZ ® ÁCIDO SELENIOSO Casula e Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda. Solução Injetável 60 mcg/mL EM CASOS DE EVENTOS ADVERSOS, NOTIFIQUE AO SISTEMA DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS - VIGIMED, DISPONÍVEL EM HTTP://PORTAL.ANVISA.GOV.BR/VIGIMED, OU PARA A VIGILÂNCIA SANITÁRIA ESTADUAL OU MUNICIPAL. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/10/2020. HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA DADOS DAS ALTERAÇÕES / NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA BULA DADOS DAS ALTERAÇÕES DA BULA DATA DO EXPEDIENTE NO. EXPEDIENTE ASSUNTO DATA DO EXPEDIENTE NO. EXPEDIENTE ASSUNTO ITENS DA BULA VERSÕES (VP/VPS) APRESENTAÇÕES RELACIONADAS 15/10/2020 10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A -Reações Adversas VPS 60 mcg/ mL SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1ML Baca dokumen lengkap