SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SELEGILINA HIDROCLORURO

可用日期:

F5 Profas, S.L.

ATC代码:

N04BD01

INN（国际名称）:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes: MANITOL (E-421)

治疗领域:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Selegilina

產品總結:

SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Suspendido 09/04/2013 Sin notificación de comercialización - SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Suspendido 09/04/2013 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1970-01-01

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Selegilina clorhidrato (DCI), 5 mg; manitol (E421); almidón; celulosa
microcristalina; talco;
estearato de magnesio, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases de 20 y 50 comprimidos
ACTIVIDAD
Selegilina Profas es un inhibidor de la monoaminocarboxilasa B (MAO
B), destinado al
tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
TITULAR Y FABRICANTE:
Laboratorios farmacéuticos F5 PROFAS, S.L.
Polo Norte, 11 (Torrejón de Ardoz) - 28850 - España
INDICACIONES
Seligilina Profas está indicado en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson idiopático.
Seligilina Profas puede utilizarse como monoterapia en estados
iniciales de la enfermedad de
Parkinson.
Seligilina Profas puede utilizarse también como coadyuvante de la
levadopa (con o sin
inhibidores de la descarboxilasa periférica).
CONTRAINDICACIONES
La terapia combinada de Selegilina Profas y levadopa está
contraindicada en: hipertensión
arterial, hipertiroidísmo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo
estrecho, adenoma prostático
con
aparición
de
orina
residual,
taquicardia,
arritmias,
angina
pectoris
grave,
psicosis,
demencia avanzada.
No deberá aplicarse a pacientes tratados con antidepresesivos. Se
evitará el uso concomitante
con fluoxetina, así como su administración durante las 5 semanas
siguientes a la última
administración de fluoxetina. (ver interacciones)
PRECAUCIONES
No debe administrase a pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera
gástrica. En el tratamiento con
Selegilina Profas debe suprimirse la ingestión de alcohol.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
Debe evitarse la administración simultánea de descongestionantes
nasales, hipertensores,
psicoestimulantes, fármacos depresores del sistema nervioso central
(sedantes, hipnóticos) y
alcohol.
No se administ

产品特点

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS E.F.G. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SELEGILINA PROFAS 5 mg Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Selegilina (D.C.I.) HCl 5 mg. Excipientes: c.s.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos para su administración por vía oral.
DATOS CLINICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Selegilina Profas está indicado en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson idiopático.
Selegilina Profas puede utilizarse como monoterapia en estadíos
iniciales de la enfermedad de Parkinson.
Selegilina Profas puede utilizarse también como coadyuvante de la
levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa periférica)
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson:
10 mg/día (2 comprimidos), bien en una
sola toma o en dos tomas durante la mañana (desayuno y almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 10 mg/día (2 comprimidos), bien
en una sola toma o en dos tomas durante la mañana (desayuno y
almuerzo). Cuando se administra con un régimen
de levodopa se deberá reducir la dosis de levodopa (reducción media,
30%).
Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.
CONTRAINDICACIONES
La terapia combinada de selegilina y levodopa está contraindicada en:
hipertensión arterial, hipertiroidismo,
feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma prostático con
aparición de orina residual, taquicardias,
arritmias, angina pectoris grave, psicosis, demencia avanzada.
A pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera gástrica no se le debe
administrar selegilina.
De la misma manera, deberá evitarse la aplicación de selegilina a
pacientes tratados con antidepresivos. Se evitará
el uso concomitante de selegilina y fluoxetina, así como su
administración durante la