Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SELEGILINA HIDROCLORURO
F5 Profas, S.L.
N04BD01
SELEGILINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: MANITOL (E-421)
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Selegilina
SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Suspendido 09/04/2013 Sin notificación de comercialización - SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Suspendido 09/04/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS E.F.G. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: Selegilina clorhidrato (DCI), 5 mg; manitol (E421); almidón; celulosa microcristalina; talco; estearato de magnesio, c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envases de 20 y 50 comprimidos ACTIVIDAD Selegilina Profas es un inhibidor de la monoaminocarboxilasa B (MAO B), destinado al tratamiento de la enfermedad de Parkinson. TITULAR Y FABRICANTE: Laboratorios farmacéuticos F5 PROFAS, S.L. Polo Norte, 11 (Torrejón de Ardoz) - 28850 - España INDICACIONES Seligilina Profas está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopático. Seligilina Profas puede utilizarse como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson. Seligilina Profas puede utilizarse también como coadyuvante de la levadopa (con o sin inhibidores de la descarboxilasa periférica). CONTRAINDICACIONES La terapia combinada de Selegilina Profas y levadopa está contraindicada en: hipertensión arterial, hipertiroidísmo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma prostático con aparición de orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave, psicosis, demencia avanzada. No deberá aplicarse a pacientes tratados con antidepresesivos. Se evitará el uso concomitante con fluoxetina, así como su administración durante las 5 semanas siguientes a la última administración de fluoxetina. (ver interacciones) PRECAUCIONES No debe administrase a pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera gástrica. En el tratamiento con Selegilina Profas debe suprimirse la ingestión de alcohol. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES Debe evitarse la administración simultánea de descongestionantes nasales, hipertensores, psicoestimulantes, fármacos depresores del sistema nervioso central (sedantes, hipnóticos) y alcohol. No se administ Baca dokumen lengkapnya
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA NOMBRE DEL MEDICAMENTO SELEGILINA PROFAS 5 mg COMPRIMIDOS E.F.G. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SELEGILINA PROFAS 5 mg Comprimidos Cada comprimido contiene: Selegilina (D.C.I.) HCl 5 mg. Excipientes: c.s. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos para su administración por vía oral. DATOS CLINICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Selegilina Profas está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopático. Selegilina Profas puede utilizarse como monoterapia en estadíos iniciales de la enfermedad de Parkinson. Selegilina Profas puede utilizarse también como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la descarboxilasa periférica) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson: 10 mg/día (2 comprimidos), bien en una sola toma o en dos tomas durante la mañana (desayuno y almuerzo). Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la descarboxilasa): 10 mg/día (2 comprimidos), bien en una sola toma o en dos tomas durante la mañana (desayuno y almuerzo). Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la dosis de levodopa (reducción media, 30%). Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar. CONTRAINDICACIONES La terapia combinada de selegilina y levodopa está contraindicada en: hipertensión arterial, hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma prostático con aparición de orina residual, taquicardias, arritmias, angina pectoris grave, psicosis, demencia avanzada. A pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera gástrica no se le debe administrar selegilina. De la misma manera, deberá evitarse la aplicación de selegilina a pacientes tratados con antidepresivos. Se evitará el uso concomitante de selegilina y fluoxetina, así como su administración durante la Baca dokumen lengkapnya