国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acébutolol base
SANOFI AVENTIS FRANCE
C07AB04
acebutolol base
25 mg
solution
composition pour 5 ml > acébutolol base : 25 mg . Sous forme de : acébutolol (chlorhydrate d') 27,71 mg
intraveineuse
2 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
BETA-BLOQUANT, SELECTIF
324 886-4 ou 34009 324 886 4 3 - 2 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;324 887-0 ou 34009 324 887 0 4 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2011;324 888-7 ou 34009 324 888 7 2 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1981-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009 Dénomination du médicament SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule Acébutolol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: BETA -BLOQUANT, SELECTIF. Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effet bêta) du système sympathique de la régulation cardiovasculaire. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les troubles du rythme cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS SECTRAL 25 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE dans les cas suivants: · asthme et bronchopneumopathies chroniques obs 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'acébutolol ............................................................................................................... 27,71 mg Soit quantité correspondant à acébutolol ......................................................................................... 25,00 mg Pour une ampoule de 5 ml. Excipient: sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de certains troubles du rythme: · supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles), · ou ventriculaires (tachycardies ventriculaires). 4.2. Posologie et mode d'administration Les doses d'attaque le plus souvent utilisées ont été 0,33 mg à 1 mg/kg, injectées en 10 à 30 minutes par doses fractionnées en intraveineux direct ou par l'intermédiaire d'une perfusion, ou encore avec une seringue électrique. L'acébutolol injectable s'administre sous contrôle ECG. La posologie d'entretien est fonction de l'évolution clinique. Ces posologies sont valables chez l'adulte, le produit n'ayant pas été utilisé chez l'enfant. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suiva nts: · Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères, · Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · Choc cardiogénique, · Blocs auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés, · Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie), · Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire), · Bradycardie (< 45-50 battements par minute), · Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans leurs formes sévères, · Phéochromocytome non tr 阅读完整的文件