SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

acébutolol base

Disponível em:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

C07AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

acebutolol base

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour 5 ml > acébutolol base : 25 mg . Sous forme de : acébutolol (chlorhydrate d') 27,71 mg

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

2 ampoule(s) en verre de 5 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

BETA-BLOQUANT, SELECTIF

Resumo do produto:

324 886-4 ou 34009 324 886 4 3 - 2 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;324 887-0 ou 34009 324 887 0 4 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2011;324 888-7 ou 34009 324 888 7 2 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1981-07-31

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009
Dénomination du médicament
SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Acébutolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SECTRAL
25 mg/5 ml, solution injectable
en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: BETA -BLOQUANT, SELECTIF.
Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits
effet bêta) du système sympathique de la régulation
cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SECTRAL
25 mg/5 ml, solution injectable
en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SECTRAL 25 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE
dans les cas suivants:
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obs

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SECTRAL 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'acébutolol
...............................................................................................................
27,71 mg
Soit quantité correspondant à acébutolol
.........................................................................................
25,00 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de certains troubles du rythme:
·
supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations
auriculaires, tachycardies jonctionnelles),
·
ou ventriculaires (tachycardies ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les doses d'attaque le plus souvent utilisées ont été 0,33 mg à 1
mg/kg, injectées en 10 à 30 minutes par doses fractionnées
en intraveineux direct ou par l'intermédiaire d'une perfusion, ou
encore avec une seringue électrique.
L'acébutolol injectable s'administre sous contrôle ECG.
La posologie d'entretien est fonction de l'évolution clinique.
Ces posologies sont valables chez l'adulte, le produit n'ayant pas
été utilisé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suiva nts:
·
Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
Choc cardiogénique,
·
Blocs auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non
appareillés,
·
Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
Bradycardie (< 45-50 battements par minute),
·
Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes sévères,
·
Phéochromocytome non tr