麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - measles vaccine, live;;mumps vaccine live;;rubella live - 凍晶注射劑 - rubella live (8012001310) not less thantcid50; measles vaccine, live (8012001410) not less thantcid50; mumps vaccine live (8012001510) not less thantcid50 - measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated - 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹

倍達黴素乾粉注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

倍達黴素乾粉注射劑

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331) - piperacillin (sodium);;tazobactam (as sodium);;piperacillin (sodium);;tazobactam (as sodium);;piperacillin (sodium);;tazobactam (as sodium);;piperacillin (sodium);;tazobactam (as sodium) - 乾粉注射劑 - piperacillin (sodium) (0812691910) (potency)gm; tazobactam (as sodium) (4410000710) (potency)gm; piperacillin (sodium) (0812691910) (potency)gm; tazobactam (as sodium) (4410000710) (potency)gm; piperacillin (sodium) (0812691910) (potency)gm; tazobactam (as sodium) (4410000710) (potency)gm; piperacillin (sodium) (0812691910) (potency)gm; tazobactam (as sodium) (4410000710) (potency)gm - piperacillin and beta-lactamase inhibitor - 對piperacillin具有感受性,以及對piperacillin具抗藥性但對piperacillin/tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。

舒汝美卓佑注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

舒汝美卓佑注射劑

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - methylprednisone (sodium succinate);;methylprednisone (sodium succinate) - 凍晶注射劑 - methylprednisone (sodium succinate) (6804091230) mg; methylprednisone (sodium succinate) (6804091230) mg - methylprednisolone - 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染

昇糖精 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

昇糖精

臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - glucagon - 注射劑 - 主成分 () ; glucagon (6820000100) mg - glucagon - 治療上的適應症:glucagen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。診斷上的適應症:用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。用於評估胰島β-細胞分泌功能。

歐莎乾粉注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐莎乾粉注射劑

歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355) - oxacillin (sodium);;oxacillin (sodium);;oxacillin (sodium);;oxacillin (sodium);;oxacillin (sodium) - 乾粉注射劑 - oxacillin (sodium) (0812691410) (potency)mg; oxacillin (sodium) (0812691410) (potency)gm; oxacillin (sodium) (0812691410) (potency)gm; oxacillin (sodium) (0812691410) (potency)gm; oxacillin (sodium) (0812691410) (potency)gm - oxacillin - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起支感染症。

菌司定靜脈乾粉注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

菌司定靜脈乾粉注射劑

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - cefotiam (2hcl);;cefotiam (2hcl) - 乾粉注射劑 - cefotiam (2hcl) (0812309710) mg; cefotiam (2hcl) (0812309710) mg - cefotiam - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

“台裕”得癒靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“台裕”得癒靜脈注射劑

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452) - teicoplanin;;teicoplanin - 乾粉注射劑 - teicoplanin (0812010000) (potency)mg; teicoplanin (0812010000) (potency)mg - teicoplanin - 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

保疾伏 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

栓體舒注射液50毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

栓體舒注射液50毫克

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - recombinant human tissue-type plasminogen activator - 注射劑 - recombinant human tissue-type plasminogen activator (2040000610) mg - alteplase - 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。

血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU

天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - factor viii;;factor viii - 凍晶注射劑 - factor viii (8004003300) each ml of the reconstituted solution contains not less than 80 iu of coagulant factor viiiiu (i; factor viii (8004003300) each ml of the reconstituted solution contains not less than 80 iu of coagulant factor viiiu (un - coagulation factor viii - 治療及預防血友病A