台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 凍晶注射劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法：適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18歲以上)病人作為附加療法。適用於病人血清ige濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法：適用於治療對h1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)病人作為附加療法。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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臺灣默克股份有限公司 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５ (23526610) - efalizumab;;sterile water for injection - 凍晶注射劑 - efalizumab (1013001400) mg; sterile water for injection (9604001550) ml - efalizumab - 經現行療法無效，或無法耐受現行療法，或為現行療法之禁忌症之慢性中至重度斑塊型乾癬之治療。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - fostemsavir - 持續性藥效錠 - fostemsavir (0818002700) (equivalent to 724.56 mg of fostemsavir tromethamine)mg - fostemsavir - 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(hiv-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - tocilizumab - 注射劑 - tocilizumab (1013002800) mg - tocilizumab - 1. 類風濕性關節炎(ra) ：合併methotrexate (mtx)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之dmard藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(tnf antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經haq-di量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(ra) –未曾使用mtx治療的ra： 合併methotrexate (mtx)適用於治療先前未曾使用mtx治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(pjia)：與methotrexate (mtx)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對mtx治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續mtx治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(sjia)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對nsaid及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(crs)：適用於治療嵌合抗原受體(car) t 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ecmo)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - cabotegravir - 注射用懸液劑 - cabotegravir (0818007100) mg - cabotegravir - 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(hiv-1 rna <50 copies/ml)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的hiv-1感染症。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - cabotegravir sodium - 膜衣錠 - cabotegravir sodium (0818007200) cabotegravir sodium, micronized (equivalent to 30.00 mg of cabotegravir)mg - cabotegravir - 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(hiv-1 rna <50 copies/ml)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(hiv)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(la) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegravir注射劑時間的成人進行口服治療。