普癌汰®凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普癌汰®凍晶注射劑

因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

寧癌平凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寧癌平凍晶注射劑

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路6段128號13樓 (12397982) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

百悅澤膠囊80毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

百悅澤膠囊80毫克

臺灣百濟神州有限公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (82911456) - zanubrutinib - 膠囊劑 - 主成分 () ; zanubrutinib (1013004900) mg - zanubrutinib - 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, mcl)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(waldenström's macroglobulinemia, wm)成人病人。3. 適用於先前曾接受至少一種抗cd20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (marginal zone lymphoma, mzl)成人病人。4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)/小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, sll)成人病人。5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (follicular lymphoma, fl)成人病人。

億珂膜衣錠280毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

億珂膜衣錠280毫克

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症:治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

"瑞士"億珂膠囊140毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

億珂膠囊140毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

保癌寧 凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保癌寧 凍晶注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - polatuzumab vedotin;;polatuzumab vedotin - 凍晶注射劑 - polatuzumab vedotin (1013007700) mg; polatuzumab vedotin (1013007700) mg - polatuzumab vedotin - 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (r-chp)併用,適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用,適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)病人。