Increlex 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - zespół larona - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - do długotrwałego leczenia niewydolności wzrostu u dzieci i młodzieży z ciężkim pierwotnym niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (pierwotny igfd). ciężkie pierwotne igfd określa:standard wysokość odchylenia wynik ≤ -3. 0;podstawowa insuliny-podobny czynnik wzrostu-1 (igf-1) poziomów poniżej 2. 5. percentyla dla wieku i płci i;hormonu wzrostu (gh) adekwatność;wyjątek wtórnych form igf-1 deficyt, takich jak гипотрофия, niedoczynność tarczycy, lub przewlekłe leczenie farmakologiczne dawki leków anabolicznych. wyrażone igfd obejmuje pacjentów z mutacjami w genie receptora gr (uah), post-błogość sygnałowego drodze, i igf-1, gen wady; nie gh niewystarczający, i dlatego nie mogą one reagować odpowiednio egzogenne hormonem wzrostu, leczenie. zaleca się potwierdzić diagnozę, przeprowadzić test igf-1 generacja .

Nobilis Influenza H5N6 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5 (szczep h5n6, a / kaczka / poczdam / 2243/84) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelności i wydzielanie wirusa po zakażeniu wirulentnego szczepu wirusa h5n1, zostały przedstawione w ciągu dwóch tygodni po podaniu pojedynczej szczepień, dawki . stwierdzono, że przeciwciała w surowicy utrzymują się u kurcząt przez co najmniej 7 miesięcy, a badania przeprowadzone z innymi szczepami szczepionkowymi wykazują, że przeciwciała surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki..

Nobilis Influenza H7N1 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h7n1 (szczep, a / ck / italy / 473/99) - immunologiczne dla aves - chicken; ducks - do czynnego uodparniania kurcząt i kaczek na ptasią grypę typu a, podtypu h7n1. skuteczność oceniono na podstawie wstępnych wyników u kur i obrączek. u kurcząt zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelność, wydalanie i przenoszenie wirusa po prowokacji wykazano po dwóch tygodniach od podania dawki pojedynczej.. u kaczek zmniejszono wydalanie i przenoszenie wirusa po prowokacji w dwa tygodnie po podaniu pojedynczej dawki. chociaż nie badano tego konkretnego szczepu szczepionkowego przeciwko ai, badania przeprowadzone z innymi szczepami wykazały, że ochronne poziomy mian przeciwciał w surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki.. czas trwania odporności u kaczek jest nieznany.

Lifmior 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów;młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów arthritispsoriatic;osiowe zapalenie stawów kręgosłupa;Бляшковидный łuszczyca;dzieci бляшковидный łuszczyca.

Quixidar 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - sól sodowa fondaparynuksu - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Środki przeciwzakrzepowe - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddawanych poważne operacje ortopedyczne kończyn dolnych, takich jak złamania szyjki kości udowej, duże stawu kolanowego lub stawu biodrowego. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddanych operacji na narządach jamy brzusznej, które liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak pacjenci narażeni chirurgii jamy brzusznej raka (patrz rozdział 5. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów, którzy liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i które unieruchomieni z powodu ostrej choroby, takie jak niewydolność serca i/lub ostre choroby układu oddechowego i/lub ostrych chorób zakaźnych lub chorób zapalnych. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: leczenie niestabilnej dławicy piersiowej lub non-st segment wysokość zawału mięśnia sercowego (whoa/ОИМ bez uniesienia odcinka st) u pacjentów, dla których pilnie (< 120 min) leczenie inwazyjne (ЧКВ) nie jest określony (patrz rozdziały 4. 4 i 5. leczenie zawału mięśnia sercowego elewacja segmentu st (st-ОИМ) u pacjentów, którzy są sterowane za pomocą trombolitikov lub które początkowo powinny otrzymywać żadnych innych form terapii реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml i 10 mg / 0. 8 ml roztworu do wstrzykiwań: leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (dvt) i leczenie ostrej zatorowości płucnej (ТЭЛА), za wyjątkiem hemodynamicznie niestabilnych pacjentów lub pacjentów, którzy wymagają przeprowadzenia leczenia trombolitycznego lub эмболэктомии płucnej.

Raxone 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

raxone

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - zanik światła, dziedziczny, leber - inne psychostymulujące i nootropics, psychoanaleptics, - produkt raxone jest wskazany w leczeniu zaburzeń widzenia u młodzieży i dorosłych pacjentów z neuropatią nerwu wzrokowego lebera (lhon).

Sialanar 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

sialanar

proveca pharma limited - glycopyrronium bromek - sialorrhea - leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych - objawowe leczenie ciężkiej postaci ślinotoku (przewlekłe patologiczne obumieranie) u dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi.

Vyndaqel 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidoza - inne leki na układ nerwowy - vyndaqel jest wskazany w leczeniu amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentów z objawową polineuropatią stopnia 1 w celu opóźnienia zaburzeń neurologicznych obwodowych.

Yargesa 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

yargesa

piramal critical care b.v. - miglustat - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - yargesa jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego typ 1 choroby gauchera . yargesa może być stosowany tylko w leczeniu pacjentów, dla których zastępcza enzymu terapia nie pasuje. yargesa jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z chorobą niemanna-picka typu c .

Zavesca 欧盟 - 波兰文 - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek zavesca jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą gauchera typu 1. lek zavesca może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie jest odpowiednia terapia zastępcza enzymem. zavesca jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z niemanna-picka typu c, choroba.