克癌平 凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

克癌平 凍晶注射劑150毫克

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(ebc):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc):herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

達癬治® 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

達癬治® 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。

易普富注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

易普富注射劑

協立企業股份有限公司 台北巿復興南路1段342號12樓之3 (11336707) - xanthinol niacinate - 注射劑 - xanthinol niacinate (2412002500) 300mg - 雷那德氏病、心肌栓塞、血栓劑

恩疼停注射劑 100毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩疼停注射劑 100毫克/毫升

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - galcanezumab - 注射液劑 - galcanezumab (2816601800) mg - galcanezumab - 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。

喜開悅150 mg/ml注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜開悅150 mg/ml注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - risankizumab - 注射液劑 - risankizumab (1013007300) mg - risankizumab - 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cdmard)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(itp)】,高危險出血的成人或小孩itp患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(kawasaki disease)。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - fibrinogen human;;factor xiii from human plasma;;aprotinin from bovine lung;;human thrombin;;calcium chloride dihydrate - 液劑 - 主成分 () ; fibrinogen human (1600000320) (65-115)mg; factor xiii from human plasma (2012100810) (40-80)u (unit); aprotinin from bovine lung (4410000110) kiu; human thrombin (2012101103) (400-600)iu (international unit); calcium chloride dihydrate (4012000350) mg - other systemic hemostatics - 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)

克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human normal immunoglobulin (ivig) - 注射液 - human normal immunoglobulin (ivig) (8004000640) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 替代療法:• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome,pid)。例如:− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− wiskott aldrich症候群(x染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(secondary immunodeficiencies,sid),這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效,且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure,psaf)或血清中igg濃度<4 g/l。免疫調節:• 原發性血小板缺乏紫斑症(primary immune thrombocytopenia,itp),有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。• 格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)• 川崎氏症(kawasaki disease)• 慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinatingpolyradiculoneuropathy,cidp)• 多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy,mmn)

保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保蓓tm人類乳突病毒第16/18型疫苗

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438) - human papillomavirus type 16 l1 protein;;human papillomavirus type 18 l1 protein - 懸浮注射劑 - human papillomavirus type 16 l1 protein (8012007000) ug; human papillomavirus type 18 l1 protein (8012007100) ug - papillomavirus (human types 16, 18) - cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16 型、第18型所引起之病變:1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(cin)和子宮頸原位腺癌(ais)3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(vin/valn)cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)。