"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FIBRINOGEN HUMAN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;HUMAN THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

可用日期:

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487)

ATC代码:

B02BX

药物剂型:

液劑

组成:

主成分 () ; FIBRINOGEN HUMAN (1600000320) (65-115)MG; FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA (2012100810) (40-80)U (UNIT); APROTININ FROM BOVINE LUNG (4410000110) KIU; HUMAN THROMBIN (2012101103) (400-600)IU (INTERNATIONAL UNIT); CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY DE

治疗领域:

Other systemic hemostatics

疗效迹象:

標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)

產品總結:

有效日期: 2027/07/22; 英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET

授权日期:

2004-01-19

资料单张

1
"貝靈"止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組 衛署菌疫輸字第 000717 號
BERIPLAST
® P
COMBI-SET
止血組內含粉末及溶劑
定性及定量的組成
定性組成
COMBI-SET I：
主成分：
_ _
人類纖維蛋白原，第十三凝血因子（人類），
Aprotinin
（牛）
COMBI-SET II：
主成分：
人類凝血酶，氯化鈣
定量組成
COMBI-SET I
1 ml
3 ml
小瓶
1
濃縮纖維蛋白原：
全部乾燥物質
纖維蛋白原
(
人類血漿蛋白成分
)
第十三凝血因子
(
人類血漿蛋白成分
)
174 mg
90 mg
60 IU
522 mg
270 mg
180 IU
小瓶
2 Aprotinin
溶液：
體積
小牛肺之
Aprotinin
相當於
1.0 ml
1000 KIU
*
0.56 PEU
**
3.0 ml
3000 KIU
*
1.67 PEU
**
*
KIU=Kallikrein Inactivator Unit
**
PEU= Ph. Eur. Unit (1 PEU
≙
1800 KIU)
COMBI-SET II
1 ml
3 ml
小瓶
3
凝血酶：
全部乾燥物質
人體血漿蛋白成分凝血酶活性
7.6 mg
500 IU
22.8 mg
1500 IU
小瓶
4
氯化鈣溶液：
體積
calcium chloride dihydrate
1.0 ml
5.9 mg
3.0 ml
17.7 mg
有關賦形劑的完整列表，請參見
”
賦形劑清單
”
。
2
藥物劑型
止血組粉末與溶劑。
臨床特點
適應症
標準手術技術不足的支持治療：
改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療）
藥量與投與方法
Beriplast
限經由有經驗的醫師及
/
或外科醫師使用。
藥量
Beriplast
的投與體積與使用頻率應以病人根本的臨床需求為導向。
投與劑量以下列因素而決定，但非僅限於：手術治療的類型、預計使用的面積大小及方法、以及
使用次數。
使用本品應由醫師視個別情況決定。在臨床試驗中，個體的劑量範圍涵蓋
0.5 ml
至
4 ml
。有些手
術
(
如：肝創傷或大面積的燒傷的封合
)
可能需要較大的劑量
(10 ml
或以上
)
。
使用本品於選定的解剖位置或目標表面區域的初劑量應足以完全覆蓋整個預計使用的區域。如有
需要，可重複使用。
小兒族群
(Paediatric population)
Beriplast
用於兒童和青�