台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - eculizumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; eculizumab (9200082500) mg - eculizumab - 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(pnh)病人。說明：soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(ahus)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制：舒立瑞不可以用於治療shiga toxin e. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (aqp4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, nmosd)之成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - ravulizumab - 注射液 - 主成分 (each vial:) ; ravulizumab (1004003100) mg - ravulizumab - 治療陣發性夜間血紅素尿症的成年病人

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - ravulizumab - 注射液 - 主成分 (each ml:) ; ravulizumab (1004003100) mg - ravulizumab - 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(stec-hus)。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - recombinant neisseria meningitidis group b nhba fusion protein (rp287-953);;recombinant neisseria meningitidis group b nada protein (rp961c);;recombinant neisseria meningitidis group b fhbp fusion protein (rp936-741);;outer membrane vesicles (omv) from neisseria meningitidis group b strain nz98/254 measured as amount of total protein containing the pora p1.4 - 懸浮注射液 - recombinant neisseria meningitidis group b nhba fusion protein (rp287-953) (8008004010) mcg; recombinant neisseria meningitidis group b nada protein (rp961c) (8008004020) mcg; recombinant neisseria meningitidis group b fhbp fusion protein (rp936-741) (8008004030) mcg; outer membrane vesicles (omv) from neisseria meningitidis group b strain nz98/254 measured as amount of total protein containing the pora p1.4 (8008004040) mcg - meningococcus b, multicomponent vaccine - 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防b型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。

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臺灣默克股份有限公司 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５ (23526610) - efalizumab;;sterile water for injection - 凍晶注射劑 - efalizumab (1013001400) mg; sterile water for injection (9604001550) ml - efalizumab - 經現行療法無效，或無法耐受現行療法，或為現行療法之禁忌症之慢性中至重度斑塊型乾癬之治療。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - ravulizumab - 注射液劑 - ravulizumab (1004003100) mg - 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (achr) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gmg)成年病人

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - 注射劑 - daclizumab - 預防腎移植病患發生嚴重的器官排斥。可與環孢靈（ＣＹＣＬＯＳＰＯＲＩＮＥ）及腎上腺皮質類固醇（ＣＯＲＴＩＣＯＳＴＥＲＯＩＤＳ）併用。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - mycophenolate mofetil - 膠囊劑 - mycophenolate mofetil (9200036200) mg - mycophenolic acid - 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用，cellcept適用於在患有international society of nephrology/renal pathology society (isn/rps)第iii、第iv或第v類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - mycophenolate mofetil hydrochloride - 凍晶注射劑 - mycophenolate mofetil hydrochloride (9200036210) (corresponding to mycophenolate mofetil.....500mg)mg - mycophenolic acid - 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。