山喜多注射劑500毫克(法國廠)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC代码:

L04AA06

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE (9200036210) (corresponding to Mycophenolate Mofetil.....500mg)MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE FR

治疗领域:

mycophenolic acid

疗效迹象:

與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。

產品總結:

有效日期: 2022/08/07; 英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg

授权日期:

2017-08-07

资料单张

山喜多

膠囊
250
毫克
膜衣錠
500
毫克
注射劑
500
毫克
注射劑
500
毫克
(
法國廠
)
CELLCEPT

Capsules 250 mg
F.C. Tablets 500 mg
Powder for concentrate for infusion 500 mg
Mycophenolate mofetil
1.
說明
1.1
治療／藥理分類
選擇性免疫抑制劑
-Mycophenolic acid (ATC Code-L04AA06)
。
1.2
劑型
口服：
膠囊和膜衣錠。
靜脈輸注
(IV infusion)
：
輸注溶液用粉末之單次使用小瓶。
1.3
使用途徑
膠囊及膜衣錠口服投予。
小瓶以靜脈注射方式投予。
1.4
組成及含量
主成分：
Mycophenolate mofetil (MMF)
。
口服：
每顆膠囊含
250
毫克
mycophenolate mofetil
；每顆膜衣錠含
500
毫克
mycophenolate mofetil
。
靜脈注射：
每小瓶含
500
毫克
mycophenolate mofetil (
以
hydrochloride
鹽類
形式
)
。
賦形劑：
口服：
每顆膠囊含
Pregelatinized Starch (maize)
、
Croscarmellose
Sodium
、
Polyvidone (K-90)
、
Magnesi
um Stearate
、
Gelatin
、
Titanium Dioxide
、
Indigo Carmine Aluminium lake
、
Red Iron
Oxide
、
Yellow Iron Oxide
、
Black Iron Oxide
、
Potassium
Hydroxide
、
Shellac
。
每顆膜衣錠含
Microcrystalline Cellulose
、
Croscarmellose
Sodium
、
Polyvidone (K-90)
、
Magnesium Stearate
、
Opadry
Lavender Y-5-10272-A
。
靜脈注射：
每小瓶含
Polysorbate 80
、
Citric Acid
、
Sodium Chloride
、
Sodium Hydroxide
、
Hydrochloric Acid
。
2.
臨床特性
2.1
適應症
膠囊／膜衣錠
與
cyclosporin
和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急
性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
與皮質類固醇合併使用，
Cellcept
適用於在患有
International
Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS)
第
III
、
第
IV
或第
V
類狼瘡性腎炎
(lupus nephritis)
的成人病人中作為前
導及維持治療。
注射劑
與
cyclosporin
和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移
植之器官排斥。
說明
CellCept
®
用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排�