台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - agalsidase alfa - 注射劑 - agalsidase alfa (9200095500) mg - agalsidase alfa - 用於治療α-galactosidase a缺乏患者(即fabry disease)，提供長期酵素補充治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - agalsidase beta - 凍晶注射劑 - agalsidase beta (9200096800) mg - agalsidase beta - 用於治α-galactosidase a缺乏患者（即fabry disease), 提供長期酵素補充治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - agalsidase beta - 凍晶乾燥注射劑 - agalsidase beta (9200096800) mg - agalsidase beta - 用於治療α-galactosidase a缺乏病人(即fabry disease)，提供長期酵素補充治療。

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台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - migalastat hydrochloride - 膠囊劑 - 主成分 () ; migalastat hydrochloride (9200112000) (=migalastat......123 mg)mg - migalastat - 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - hydroxychloroquine sulfate - 膜衣錠 - hydroxychloroquine sulfate (0820000410) 200mg - hydroxychloroquine - 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 (84149006) - hydroxychloroquine sulfate - 膜衣錠 - hydroxychloroquine sulfate (0820000410) mg - hydroxychloroquine - 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節鹽、鏈狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - tenofovir disoproxil succinate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil succinate (0818009000) (equivalent to tenofovir disoproxil......245.0 mg)mg - tenofovir disoproxil - hiv-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人hiv-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對nrti產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之hiv-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性b型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性b型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。