台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab - 注射液劑 - 主成分 () ; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(al)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬nyha class iiib或class iv或mayo stage iiib之病人。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product：) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 10.6mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。