台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab - 注射液劑 - pertuzumab (1013003800) mg - pertuzumab - 1.1 轉移性乳癌 (mbc) perjeta與herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (ebc)perjeta與herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於：• 術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之her2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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春安貿易有限公司 台北巿承德路２段１２號６Ｆ之１ (11465602) - gallic acid esters - （粉） - 主成分 () ; gallic acid esters (9600012600) - 收歛劑

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台灣李氏藥業有限公司 臺北市信義區松仁路36號11樓 (50905038) - dehydroepiandrosterone sodium (sodium prasterone) - 栓劑 - dehydroepiandrosterone sodium (sodium prasterone) (6808000510) prasteronemg - prasterone - 適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。