"百合" 施多特注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百合" 施多特注射液

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - human plasma protein thereof immunoglobulin g(igg) ≧96% with antibodies to cytomegalovirus 100u - 注射劑 - human plasma protein thereof immunoglobulin g(igg) ≧96% with antibodies to cytomegalovirus 100u (1600002100) (igg的比例約為65%igg1, 30%igg2, 3%igg3, 2%igg4。iga於成品中的含量不大於2mg/ml)mg - immunoglobulins - 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(itp)】,高危險出血的成人或小孩itp患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(kawasaki disease)。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

帥健3.33公絲 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

帥健3.33公絲

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (r-hgh) - 凍晶注射劑 - somatropin (r-hgh) (6828001040) (=3.33mg)iu - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 gonadol dysgenesis(turner's syndrome)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age;sga)逾四歲者之生長障礙。

爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib,⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

帥健注射劑8公絲 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

帥健注射劑8公絲

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (r-hgh) - 凍晶乾燥注射劑 - somatropin (r-hgh) (6828001040) iu (i - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足、其他GONADOL DYSGENESIS(TURNER’S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age;sga)逾四歲者之生長障礙。

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human coagulation factor xiii - 凍晶注射劑 - human coagulation factor xiii (2012104000) iu - coagulation factor xiii - 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit:) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群)。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲)hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(cidp)病人的維持療法,於ivig治療穩定後使用。

亞舍拉注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

亞舍拉注射劑

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes,pid)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節:1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp),且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用;請參閱“劑量/用法”章節。)。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp),對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor viii;;vwf: rco activity - 凍晶注射劑 - vwf: rco activity (2012102610) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination - 先天及後天缺乏第八凝血因子