台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

虹錡生技有限公司 臺中市北區北興街296巷5號2樓之2 (24411469) - polyethylene glycol 3350;;sodium sulfate anhydrous (eq to sodium sulphate anhydrous);;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;sodium chloride;;potassium chloride - 粉劑 - sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm; sodium sulfate anhydrous (eq to sodium sulphate anhydrous) (4012002252) gm; polyethylene glycol 3350 (8424122900) gm - other drugs for constipation - 腸道檢查、手術前淨腸。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - polyethylene glycol 3350;;sodium sulfate anhydrous (eq to sodium sulphate anhydrous);;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;sodium chloride;;potassium chloride - 粉劑 - sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm; sodium sulfate anhydrous (eq to sodium sulphate anhydrous) (4012002252) gm; polyethylene glycol 3350 (8424122900) gm - osmotically acting laxatives - 腸道檢查、手術前淨腸。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - polyethylene glycol 3350;;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;sodium chloride;;potassium chloride - 粉劑 - sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm; polyethylene glycol 3350 (8424122900) gm - mineral salts in combination - 治療糞便嵌塞及慢性便秘。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - benzydamine hcl - 口腔噴液劑 - benzydamine hcl (2808400210) gm - other throat preparations - 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438) - megestrol acetate - 懸液劑 - megestrol acetate (1010000310) mg - megestrol - 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症，及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - polyethylene glycol 400;;propylene glycol (eq to 1,2-dihydroxypropane)(eq to 1,2-propanediol) - 點眼液劑 - polyethylene glycol 400 (8424121800) mg; propylene glycol (eq to 1,2-dihydroxypropane)(eq to 1,2-propanediol) (9600025000) mg - all other non-therapeutic products - 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - polyethylene glycol 400;;propylene glycol - 點眼液劑 - polyethylene glycol 400 (8424121800) mg; propylene glycol (9600205000) mg - other ophthalmologicals - 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - polyethylene glycol 400;;propylene glycol (eq to 1,2-dihydroxypropane)(eq to 1,2-propanediol) - 眼用凝膠劑 - polyethylene glycol 400 (8424121800) mg; propylene glycol (eq to 1,2-dihydroxypropane)(eq to 1,2-propanediol) (9600025000) mg - all other non-therapeutic products - 暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。