美豐口服懸液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

MEGESTROL ACETATE

可用日期:

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438)

ATC代码:

L02AB01

药物剂型:

懸液劑

组成:

MEGESTROL ACETATE (1010000310) MG

每包单位数:

鋁箔袋盒裝;;polyethylene瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DAEWON PHARM. CO., LTD 24, JEYAKGONGDAN, 1-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KR

治疗领域:

megestrol

疗效迹象:

後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。

產品總結:

有效日期: 2026/04/07; 英文品名: Megex-I suspension

授权日期:

2016-04-07

资料单张

                                美豐口服懸液劑
Megex-I suspension
衛部藥輸字第
026783
號
【主成分】
美豐口服懸液劑含有
megestrol acetate
,是一種合成的黃體素藥物,
megestrol acetate
是白色的結晶,化學名為
17α-(acetyloxy)-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione
。
37
℃時的水溶解度為每毫升
2
微克
(mcg/mL)
,血漿溶解度為每毫升
24
微克。分子量為
384.51
。
化學簡式為
C
24
H
32
O
4
,結構式如下:
美豐口服懸液劑每毫升含有
40
毫克
megestrol acetate
。
【賦形劑】
Xanthan gum, Polyethylene glycol 1450, Polyoxyl 40 hydrogenated castor
oil, Citric acid anhydrous, Sodium Citrate Hydrate, Sucrose, Sodium
benzoate, Orange
essence, Purified water
【適應症】
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
美豐口服懸液劑的成人起始建議劑量為
400~800
毫克
/
天。
【禁忌】
對 megestrol acetate 或配方中任何成分過敏的患者。
已知或懷疑懷孕的患者。
【警告】
懷孕婦女服用 megestrol acetate
可能對胎兒造成傷害。關於對胎兒影響的動物試驗資料,請參閱【注意事項】項目中的「受精能力受損」部份。
此藥目前尚無充分且有良好對照比較,於懷孕婦女進行的試驗。若在妊娠期間服用美豐口服懸液劑或在服用期間懷孕,則患者應知道其對胎兒可能造
成的傷害。應建議可能懷孕的婦女要避孕。
megestrol acetate 不適用於預防體重減輕。
請參閱【注意事項】項目中的「致癌性、致突變性及受精能力受損」部份。
美豐口服懸液劑的糖皮質類固醇作用雖然尚未經完整評估,但已觀察到腎上腺壓抑的證據。報告指出某些新的糖尿病、糖尿病惡化及庫欣氏症候群的
臨床案例與使用美豐口服懸液劑有關。也有腎上腺功能不全與美豐口服懸液劑有關之案例報告正
                                
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