台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - bedaquiline fumarate - 錠劑 - 主成分 () ; bedaquiline fumarate (0816002310) (equivalent to bedaquiline……...20 mg )mg - bedaquiline - diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(mdr-tb)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品a應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

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生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - tigecycline - 凍晶注射劑 - tigecycline (0812801200) (potency)mg - tigecycline - 對tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - 主成分 () ; paliperidone palmitate (2816100710) (equivalent to 200 mg/ml paliperidone)mg/ml - paliperidone - invega trinza (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用invegasustenna® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - epoprostenol sodium - 凍晶注射劑 - epoprostenol sodium (2012102710) mg - antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之who功能分級iii和iv的患者，以改善運動能力

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - epoprostenol sodium - 凍晶注射劑 - epoprostenol sodium (2012102710) mg - antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之who功能分級iii和iv的患者，以改善運動能力

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - 主成分 () ; paliperidone palmitate (2816100710) eq. to 100mg paliperidonemg - paliperidone - 治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - rilpivirine - 注射液劑 - 主成分 () ; rilpivirine (0818006200) mg - rilpivirine - 適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(hiv-1 rna< 50 copies/ml)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(hiv-1)感染症。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - magnesium oxide;;citric acid anhydrous;;picosulfate sodium - 散劑 - magnesium oxide (5612001300) (ep 9.0)gm; picosulfate sodium (5612005210) (sodium picosulfate) (usp 42)mg; citric acid anhydrous (9200001750) (usp 40)gm - sodium picosulfate, combinations - 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。