国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TIGECYCLINE
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)
J01AA12
凍晶注射劑
TIGECYCLINE (0812801200) (potency)MG
注射瓶
製 劑
限由醫師使用
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW
tigecycline
對tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Ticlean Lyophilized Powder 50mg
2022-03-30
虎菌素凍晶注射劑50毫克 TICLEAN LYOPHILIZED POWDER 50 MG 衛部藥製字第 061092 號 本藥限由醫師使用 警告:所有導因死亡率 在第三期及第四期臨床試驗之綜合分析中,接受TIGECYCLINE治療的病人相 較於接受對照藥治療的病人,其所有導因死亡率較高。目前尚未釐清此 項死亡率差異0.6% (95%信賴區間0.1, 1.2)的原因。應將TIGECYCLINE保留 至其他治療不適用之情況下使用[參見適應症與用法(1.4)、警語和注意事 項(5.1, 5.2)與副作用(6.1)]。 1 適應症 對 Tigecycline 具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複 雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 <說明> 1.1 複雜性皮膚及皮膚結構感染 Tigecycline 注射劑可以應用在治療年滿 18 歲病人感染具藥物感受性大腸 桿菌 ( _Escherichia coli_ ) 、糞鏈球菌 ( _Enterococcus faecalis_ )( 僅對 vancomycin 具敏感性的菌株 ) 、金黃色葡萄球菌 ( _Staphylococcus aureus_ )( 對 methicillin 具敏感性及抗藥性的菌株)、無乳鏈球菌 ( _Streptococcus agalactiae_ ) 、咽峽 炎鏈球菌群 ( _Streptococcus anginosus grp._ )( 包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌 及星座鏈球菌 )( _S. anginosus, S. intermedius, _ and _S. constellatus_ ) 、釀膿球菌 ( _Streptococcus pyogenes_ ) 、陰溝腸桿菌 ( _Enterobacter cloacae_ ) 、肺炎桿菌 ( _Klebsiella pneumoniae_ ) 、鬆脆類桿菌 ( _Bacteroides fragili_ ) 等病菌株所引起 的複雜性皮膚及皮膚結構感染症狀。 1.2 複雜性腹腔內感染症 Tigecycline 注射劑可以應用在治療年滿 18 歲病人感染具藥物感受性弗羅 恩得氏桿菌 ( _Citrobacter freundii_ ) 、陰溝腸桿菌 ( _Enterobacter cloacae_ ) 、大 腸桿菌 ( _Escherichia coli_ ) 、產酸克雷伯士菌 ( _Klebsiella oxytoca_ ) 、肺炎桿菌 ( _Klebsiella pneumoniae_ ) 、糞渣鏈球菌 ( _Enterococcus faecalis_ )( 僅對 vancomycin 具敏感性及抗藥性的菌株 ) 、金黃色葡萄球菌 ( _Staphyloco 阅读完整的文件