台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - tofacitinib citrate - 持續性藥效錠 - tofacitinib citrate (9200080610) mg - tofacitinib - 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, ra)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(psoriatic arthritis, psa)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)成人病人。使用限制：不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-mp)或tnf抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - decitabine - 凍晶注射劑 - decitabine (1010001000) mg - decitabine - (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(aml，依據世界衛生組織(who)分類)。須符合poor-or intermediate-risk cytogenetics，且不適合用於acute promyelocytic leukemia (m3 classification)。(2)適用於治療骨髓化生不良症候群(mds)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有french-american-british亞型之原發性與續發性mds (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。

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吉富貿易有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - quetiapine fumarate - 持續性藥效膜衣錠 - quetiapine fumarate (9200037620) mg - quetiapine - 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(mdd)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel xr的安全性。

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吉富貿易有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - quetiapine fumarate - 持續性藥效膜衣錠 - quetiapine fumarate (9200037620) mg - quetiapine - 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(mdd)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel xr的安全性。

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曜盟醫藥生技股份有限公司 臺北市中正區愛國西路9號6樓之5 (28682977) - decitabine - 凍晶注射劑 - decitabine (1010001000) mg - decitabine - (1) decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(aml，依據世界衛生組織(who)分類)。須符合poor-or intermediate-risk cytogenetics，且不適合用於acute promyelocytic leukemia (m3 classification)。(2) decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(mds)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有french-american-british亞型之原發性與續發性mds(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

astellas pharma inc. - 胶囊剂 - 15mg

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

astellas pharma inc. - 胶囊剂 - 10mg

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - mirabegron - 持續性藥效錠 - mirabegron (9200080700) mg - mirabegron - 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - mirabegron - 持續性藥效錠 - mirabegron (9200080700) mg - mirabegron - 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - tacrolimus - 持續性藥效膠囊劑 - tacrolimus (9250000800) mg - tacrolimus - 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植cyclosporin無效之第二線用藥。