思樂康持續性藥效錠 300 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
16-12-2020

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

吉富貿易有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

持續性藥效膜衣錠

组成:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. US

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。

產品總結:

有效日期: 2028/09/11; 英文品名: Seroquel XR TM 300 mg Extended-Release Tablets

授权日期:

2008-09-11

资料单张

                                思樂康持續性藥效錠 50毫克
Seroquel XR 50mg
衛署藥輸字第 025001號
思樂康持續性藥效錠 200毫克
Seroquel XR 200mg
衛署藥輸字第 024887號
思樂康持續性藥效錠 300毫克
Seroquel XR 300mg
衛署藥輸字第 024886號
◎本藥須由醫師處方使用
警告
會增加老年失智症(dementia-related psychosis)
病人的死亡率
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人,比起接受安慰劑,有較高的死亡風險。
分析十七個在這些病人進行的安慰劑對照試驗 (10週)
顯示,接受非典型抗精神病藥物治
療的病人,死亡風險是接受安慰劑者的1.6-1.7倍。在一個典型的10週對照試驗期間,接
受藥物治療的病人死亡率約4.5%,安慰劑組則是2.6%。雖然死亡原因是各式各樣的,但
大多數死亡似乎與心血管疾病(如心衰竭、猝死)或感染(如肺炎)有關。Seroquel
XR並未
核准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症(MDD)與其他精神疾病的短期研究中,兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑後,
自殺的意念與行為(suicidality)比服用安慰劑者增加。考慮將Seroquel
或其他任何抗鬱劑
用於兒童、青少年與年輕成人時,必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短期研究未在
年齡超過24歲的成人顯示,抗鬱劑會使自殺的風險比安慰劑增加;而在65歲或年紀更大的
成人中,使用抗鬱劑後自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症與其他精神疾病本身就伴
有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人,不拘年齡,都應受到適當的監視,並且
密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告家屬與照顧者要密切觀
察並與處方醫師溝通。Seroquel
XR未被核准用於兒童病人[參閱【警語及注意事項】:臨
床症狀惡化與自殺風險]。
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
對
                                
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