賀癌平凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賀癌平凍晶注射劑150毫克

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herceptin應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(ebc):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc):herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

健擇注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健擇注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

健米喜凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健米喜凍晶注射劑

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) eq. to gemcitabine 2000mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。

派癌休注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

派癌休注射劑

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 注射劑 - pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) equal to pemetrexed 25mgmg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

欣保康力靜脈營養輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣保康力靜脈營養輸注液

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - methionine;;phenylalanine;;threonine;;tryptophan;;arginine monoglutamate l-;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;potassium hydroxide;;sodium hydroxide;;glucose (monohydrate);;sodium chloride;;calcium chloride dihydrate;;leucine;;lysine hcl;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;magnesium acetate tetrahydrate;;valine;;isoleucine;;potassium dihydrogen phosphate - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.56gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.37gm; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 0.86gm; sodium chloride (4012002100) 0.17gm; glucose (monohydrate) (4020009760) 88.00gm; alanine (4020100200) 4.85gm; arginine monoglutamate l- (4020100342) 4.98gm; aspartic acid (4020100400) 1.50gm; glutamic acid (4020100700) 1.22gm; histidine hcl monohydrate (4020100915) 1.69gm; isoleucine (4020101000) 2.34gm; leucine (4020101200) 3.13gm; lysine hcl (4020101310) 2.84gm; methionine (4020101500) 1.96gm; phenylalanine (4020101700) 3.51gm; proline (4020101800) 3.40gm; serine (4020101900) 3.00gm; threonine (4020102000) 1.82gm; tryptophan (4020102100) 0.57gm; valine (4020102300) 2.60gm; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 1.65gm; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 0.78gm; potassium hydroxide (9600024100) gm; sodium hydroxide (9600028200) 0.50gm - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,對輕微到中等異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。

"柏朗" 佳樂施 注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"柏朗" 佳樂施 注射液

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - succinyl gelatin;;sodium chloride - 注射劑 - sodium chloride (4012002100) mg; succinyl gelatin (9600080610) mg - gelatin agents - 急性出血、手術或外傷所引起之休克。

能滅瘤注射液2公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

能滅瘤注射液2公絲/公撮

臺灣惠氏股份有限公司 台北市松山區健康路一五六號八樓 (11912601) - mitoxantrone (as hydrochloride) - 注射劑 - mitoxantrone (as hydrochloride) (1003091010) 2mg - mitoxantrone - 乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、荷爾蒙治療無效之前列腺癌及多發性硬化症。

易普富注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

易普富注射劑

協立企業股份有限公司 台北巿復興南路1段342號12樓之3 (11336707) - xanthinol niacinate - 注射劑 - xanthinol niacinate (2412002500) 300mg - 雷那德氏病、心肌栓塞、血栓劑

曲斯若凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

曲斯若凍晶注射劑150毫克

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 一、應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(ebc):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。