能滅瘤注射液２公絲/公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MITOXANTRONE (AS HYDROCHLORIDE)

可用日期:

臺灣惠氏股份有限公司 台北市松山區健康路一五六號八樓 (11912601)

ATC代码:

L01DB07

药物剂型:

注射劑

组成:

MITOXANTRONE (AS HYDROCHLORIDE) (1003091010) 2MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

WYETH PARENTERALS DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION KM 9.7 65TH INFANTRY AVENUE CAROLINA, PUERTO RICO 00987 PR

治疗领域:

mitoxantrone

疗效迹象:

乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、荷爾蒙治療無效之前列腺癌及多發性硬化症。

產品總結:

註銷日期: 2016/05/18; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2010/04/22; 英文品名: NOVANTRONE INJECTION 2MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

1995-04-22

资料单张

1
能滅瘤

㊟射液
2
公絲
／公撮
NOVANTRONE

Injection 2 mg/ml
警語
NOVANTRONE
®
(mitoxantrone
之㊟射濃縮液
)
應當
在㈲癌症化㈻治療劑使用經驗之㊩生的㈼督㆘投與
使用。
NOVANTRONE
應緩慢㆞㊟射進入通暢的靜脈㆗，絕
不可以皮㆘、肌肉、動脈㊟射等方式給予。㊟射時若
㈲外漏情形，可能發生嚴重之局部組織損傷。
NOVANTRONE
不可以脊髓腔㊟射的方式給予，因為
會引起嚴重的併發症。
除了於治療急性非淋巴性白血病
(ANLL)
之外，
NOVANTRONE
®
㆒般在患者之基礎嗜㆗性白血球數
目少於
1,500
個
/
立方毫米時不應給予治療。為了㈼測
骨髓抑制作用的發生，主要為嗜㆗性白血球減少症，
其可能會嚴重而導致感染，因此建議對於所㈲接受
NOVANTRONE
®
治療之患者應經常性的執行周邊血
球計數。
心肌毒性（尤其指最嚴重的潛在致死之充血性心臟衰
竭）可能會發生於服用
NOVANTRONE
期間或治療
結束後數個㈪到數年之間。
NOVANTRONE
與心肌毒
性的發生㈲關連，此風險隨著累積劑量的增加而增
加。
服用累積劑量達
140 mg/m
2
的癌症病㆟，出現充血性
心臟衰竭（
CHF
）症狀的風險估計約
2.6
％。所以病
㆟應㈼測其心臟毒性，並且治療前應詢問是否㈲心臟
衰竭之症狀。
當多發性硬化症病㆟的累積劑量達到
100 mg/m
2
時，每次給予劑量之前，應㈼測是否㈲心臟毒性的發
生。㆒般而言，多發性硬化症病㆟之累積劑量不可超
過
140 mg/m
2
。進行㆗或潛藏性之心臟疾病、縱隔腔
/
心包膜接受放射治療期間或之前、使用其他
anthracyclines
或
anthracenediones
類藥物治療
前、或同時使用其他心臟毒性藥物等都可能會增加心
臟毒性的風險。
無論是否出現心臟風險因子，
NOVANTRONE
所引發
的心臟毒性可能會發生於較低的累積劑量。
以
anthracyclines
治療之癌症病㆟曾㈲次發性急性
骨髓�