欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisamsparity i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. amsparity kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt amsparity i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). amsparity kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte leddgikt amsparity er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante av, konvensjonell terapi. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as) amsparity er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis som amsparity er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og/eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids). psoriasis arthritisamsparity er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon. psoriasisamsparity er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasisamsparity er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity er angitt for behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) hos voksne og ungdom fra 12 år med en utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hs terapi. crohns diseaseamsparity er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og/eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseaseamsparity er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisamsparity er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider og 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. uveitisamsparity er angitt for behandling av ikke-smittsomme middels, frem og tilbake og panuveitis hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider, i pasienter i behov av kortikosteroid-sparing, eller som behandling med kortikosteroider er upassende. ungdom hidradenitis suppurativaamsparity er angitt for behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) i ungdom fra 12 år med en utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hs terapi. paediatric uveitisamsparity er angitt for behandling av paediatric kroniske ikke-smittsomme anterior uveitt i pasienter fra 2 års alder som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til konvensjonell behandling, eller som konvensjonell terapi er upassende.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulins - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika og kjemoterapeutiske midler til dermatologisk bruk - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om den kliniske aktiviteten av retapamulin mot ulike typer av staphylococcus aureus. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - svovelheksafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. sonovue er for bruk med ultralyd for å forbedre echogenicity av blod eller væske i urinveiene, noe som resulterer i en forbedret signal til støy-forhold. sonovue bør kun anvendes hos pasienter hvor undersøkelse uten kontrast ekstrautstyr er mangelfull. echocardiographysonovue er en transpulmonary echocardiographic kontrastmiddel for bruk hos voksne pasienter med mistanke eller etablert hjerte-og karsykdommer å gi opacification av hjertets kamre og forbedre venstre ventrikkel endocardial grensen avgrensning. doppler av macrovasculaturesonovue øker nøyaktigheten ved påvisning eller utelukkelse av misdannelser i cerebrale arterier og extracranial carotis eller perifere arterier hos voksne pasienter ved å forbedre doppler signal til støy-forhold. sonovue øker kvaliteten av doppler flow bilde og varigheten av klinisk nyttig signal ekstrautstyr i portvenen vurdering hos voksne pasienter. doppler av microvasculaturesonovue forbedrer visningen av vascularity av lever og bryst lesjoner i løpet av doppler sonography hos voksne pasienter som fører til mer spesifikke lesjon karakterisering. ultralyd av excretory urin tractsonovue er indisert for bruk i ultralyd av excretory skrift i paediatric pasienter fra nyfødt til 18 år for å oppdage vesicoureteral reflux. for begrensninger i forhold til tolkningen av en negativ urosonography.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vaborem er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:komplisert urinveisinfeksjon (cuti), inkludert pyelonephritiscomplicated intra-abdominal infeksjoner (ciai)sykehus-ervervet lungebetennelse (hap), inkludert ventilator assosiert pneumoni (vap). behandling av pasienter med bacteraemia som oppstår i forbindelse med, eller mistenkes å være forbundet med, noen av de infeksjoner som er oppført ovenfor. vaborem er også angitt for behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe, gram-negative organismer i voksne med begrenset behandlingstilbud. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoksil - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - hepsera er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin-aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktiv betennelse i leveren og fibrose. initiering av hepsera behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig (se punkt 5.. 1);dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot hepsera.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - sebivo er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i voksen pasienter med kompensert leversykdom og bevis av viral replikasjon, vedvarende opphøyet serum alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktive betennelse og/eller fibrose. initiering av sebivo behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarate - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectionviread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 17 kg mindre enn 22 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 17 kg mindre enn 22 kg, withcompensated leversykdom og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 22 kg mindre enn 28 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 22 kg mindre enn 28 kg, med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til mindre enn 35 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til mindre enn 35 kg, med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av viread i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som viread ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se punkt 5.. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-virus (se kapittel 4. 8 og 5. dekompensert leversykdom (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulater er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, fra 2 til < 6 år, og over 6 år, og for hvem en solid dose skjemaet er ikke egnet. viread 33 mg/g granulater er også indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne som en solid dose skjemaet er ikke egnet. hos voksne, demonstrasjon av nytte av viread i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som viread ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 33 mg/g granulater er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne som en solid dose skjemaet er ikke egnet med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se punkt 5.. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-virus (se kapittel 4. 8 og 5. dekompensert leversykdom (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. viread 33 mg/g granulater er også indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric patients2 til < 18 år som har en solid dose skjemaet er ikke egnet med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med flekker ødemer følgende enten gren retinal-vene okklusjon (brvo) eller sentrale retinal-vene okklusjon (crvo). ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med betennelse i bakre del av øyet presentasjon som noninfectious uveitt. ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med synshemming på grunn diabetiker macular ødemer (dme) som er pseudophakic eller som anses tilstrekkelig lydhør overfor, eller uegnet for ikke-kortikosteroidbehandling.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f og 23f (inkludert sepsis, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, bacteraemia og akutt mellomørebetennelse) hos spedbarn og barn fra to måneder opptil fem år. bruk av prevenar bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

欧盟 - 挪威文 - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenaknatrium sesquihydrat - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - Øyemidler - behandling av postoperativ okulær betennelse etter kataraktutvinning hos voksne.