Iasibon 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

iasibon

pharmathen s.a. - acidul ibandronic - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Ibandronic Acid Sandoz 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid sandoz

sandoz gmbh - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase, bifosfonați - acidul ibandronic sandoz este indicat pentru prevenirea evenimentelor de tip schelet (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau chirurgie) la pacienții cu cancer mamar și metastaze osoase.

Ibandronic Acid Teva 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid teva

teva pharma b.v. - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - acid ibandronic 50mgibandronic acid teva este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Infanrix Hexa 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccinuri - infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boală cauzată de haemophilus influenzae tip-b.

Javlor 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

javlor

pierre fabre medicament - vinflunină - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agenți antineoplazici - javlor este indicat in monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu avansat sau metastatic tranzitorii-carcinom urotelial tractului după eşecul de un regim prealabil care conţine platină. eficacitatea și siguranța de vinflunine nu au fost studiate la pacienții cu status de performanță ≥ 2.

Mimpara 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinacalcet clorhidrat - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - secundar hyperparathyroidismadultstreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții adulți cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie. pediatric populationtreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la copii în vârstă de 3 ani și mai în vârstă cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie în care hpt secundar nu este controlată adecvat cu standardul de îngrijire de terapie. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz. carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar la adulți. reducerea hipercalcemiei la pacienții adulți cu:carcinom paratiroidian;hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Potactasol 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

potactasol

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Yervoy 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

yervoy

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agenți antineoplazici - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 și 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Parareg 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

parareg

dompé biotec s.p.a. - cinacalcetul - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - tratamentul hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (esrd) la terapia de dializă de întreținere. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Tarceva 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc)tarceva este indicat, de asemenea, pentru a comuta tratamentul de întreținere la pacienții cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici cu egfr activarea mutații și boală stabilă după prima linie de chimioterapie. tarceva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul de cel puțin unui regim de chimioterapie anterior. la pacienții cu tumori fără egfr activarea mutații, tarceva este indicat atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt considerate potrivite. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare. nici un beneficiu de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic de tratament au fost demonstrate la pacienții cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-ihc - negativ tumori. pancreatic cancertarceva în asociere cu gemcitabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare.