欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - klefi-í tengslum lifandi skal læknir hafa tyrklandi herpesveiru (álag hvp360), tjá samruna prótín nd veirunni og vp2 prótín ibd veira - fugla herpesvírusinn (marek er sjúkdómur) + fugla smitandi bursal sjúkdómur veira (gumboro sjúkdómur) + newcastle sjúkdómur veira/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - umboðsmenn fyrir húðbólgu, að undanskildu barkstera - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout undirbúningur - febuxostat mylan er ætlað til að fyrirbyggja og meðferð hyperuricaemia í fullorðinn gangast undir lyfjameðferð fyrir haematologic illkynja á millistig til mikil hætta á æxlisleysingarheilkenni (tls). febuxostat mylan er ætlað fyrir meðferð langvarandi hyperuricaemia í aðstæður þar sem þvagsýru úrkomu hefur þegar átt sér stað (þar á meðal sögu, eða nærveru, tophus og/eða þvagsýrugigt). febuxostat mylan er ætlað í fullorðnir.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kladríbíni - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með mjög virk endurtekin ms (ms) eins og þau eru skilgreind með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - Æxlishemjandi lyf - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vígabatrín - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq er ætlað á börn frá 1 mánuð til að minna en 7 ára aldur:meðferð í sér af barnsaldri krampi (west heilkenni). meðferð ásamt öðrum flogaveiki lyf fyrir sjúklinga með þola hluta flogaveiki (brennidepli upphaf flog) með eða án efri almenn ákvörðun er tekin, það er þar sem öllum öðrum viðeigandi lyf sturtu hafa sannað ófullnægjandi eða hafa ekki verið þolað.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - antigout undirbúningur - febuxostat lyf er ætlað fyrir meðferð langvarandi hyperuricaemia í aðstæður þar sem þvagsýru úrkomu hefur þegar átt sér stað (þar á meðal sögu, eða nærveru, tophus og/eða þvagsýrugigt). febuxostat lyf er ætlað í fullorðnir.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglúmíni - samfarir í bandalaginu - sýklalyf fyrir almenn nota, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

欧盟 - 冰岛文 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Öllum öðrum lækninga vörur, járn klóbindlinum lyfjum - deferasirox hvötum er ætlað fyrir meðferð langvarandi járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) í sjúklinga með beta thalassaemia helstu aldrinum 6 ára og eldri. deferasirox hvötum er einnig ætlað til meðferð langvarandi járn of mikið vegna blóðgjöf þegar deferoxamine meðferð er ekki ætlað eða ófullnægjandi í eftirfarandi sjúklingur tekur:í börn sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna tíð blóðgjöf (stærri ml-7/kg/mánuði pakkað rauðum blóðkornum) aldrinum 2 til 5 ár,fullorðinn og börn sjúklinga með beta thalassaemia helstu með járn of mikið vegna fáum blóðgjöf (.