台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 8.19 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - fulvestrant - 注射劑 - fulvestrant (1010000900) mg - fulvestrant - 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：先前未接受過內分泌治療，?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (hr) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (her2) 陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。

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生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - dapoxetine hydrochloride - 膜衣錠 - dapoxetine hydrochloride (2816402510) (equivalent to dapoxetine free base 30mg)mg - dapoxetine - 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

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健維生技有限公司 台北市中正區新生南路一段160巷6號 (28467061) - dapoxetine hydrochloride - 膜衣錠 - dapoxetine hydrochloride (2816402510) mg - dapoxetine - dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前，當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

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旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974) - dapoxetine hydrochloride - 膜衣錠 - dapoxetine hydrochloride (2816402510) (eq. to dapoxetine free base .....30mg)mg - dapoxetine - 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - dapoxetine hydrochloride - 膜衣錠 - dapoxetine hydrochloride (2816402510) dapoxetine hcl (eq. to dapoxetine.....30mg)mg - dapoxetine - 本品用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微制激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。