台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 凍晶注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (mtx) 或一種腫瘤壞死因子 (tnf) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cdmards) 併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。３、幼年型慢性關節炎：與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。４、預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)：與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用，用於成人及2歲以上兒童病人，接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(hsct)時，以預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)。重要用藥限制：不可與其他強效免疫製劑［例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jakinhibitor)］同時使用。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - c-13 urea - 膜衣錠 - c-13 urea (3668003800) mg - 13c-urea - 幽門螺旋桿菌(h.pylori)感染之檢測。

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應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600) - atomoxetine hydrochloride - 錠劑 - atomoxetine hydrochloride (2816402010) (eq to atomoxetine 40mg)mg - atomoxetine - 注意力缺損/過動症(adhd)

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - abacavir sulfate;;lamivudine - 膜衣錠 - lamivudine (0818001400) mg; abacavir sulfate (0818001610) mg - lamivudine and abacavir - 用於治療成人及體重至少25公斤之兒童的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(hiv)之感染。

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新瑞生物科技股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (28655373) - venlafaxine hydrochloride - 持續性藥效膠囊劑 - 主成分 (each sustained-release capsule conatins:) ; venlafaxine hydrochloride (9200036910) (eq. to venlafaxine 75mg)mg - venlafaxine - 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - linagliptin - 膜衣錠 - linagliptin (6820602000) mg - linagliptin - 第二型糖尿病。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - atomoxetine hydrochloride - 口服液劑 - atomoxetine hydrochloride (2816402010) equivalent to atomoxetine free base......4.0 mgmg - atomoxetine - 注意力缺損/過動症(adhd)

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enzalutamide - 軟膠囊劑 - enzalutamide (6808400400) mg - enzalutamide - 治療(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mcspc)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。(4) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - fludarabine phosphate - 凍晶注射劑 - fludarabine phosphate (1012001710) mg - fludarabine - 用於b細胞慢性淋巴性白血病(cll)病患的起始治療及cll與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(lg-nhl)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(alkylating agent)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為rai iii/iv階段(binet c級)或rai i/ii (binet a/b級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。