糖漸平膜衣錠 5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LINAGLIPTIN

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

A10BH05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LINAGLIPTIN (6820602000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH GOLLSTRASSE 1, D-84529 TITTMONING, GERMANY DE

治疗领域:

linagliptin

疗效迹象:

第二型糖尿病。

產品總結:

有效日期: 2026/10/28; 英文品名: Trajenta 5mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2011-10-28

资料单张

1
糖漸平
®
膜衣錠 5 毫克
TRAJENTA
® 5MG FILM-COATED TABLETS
衛署藥輸字第 025537 號
_ _
1 適應症
1.1 第二型糖尿病 _ _
1.2 使用上的重要限制
TRAJENTA
不可用於第一型糖尿病病人，亦不可用於治療糖尿病酮酸中毒
(ketoacidosis)
，因為
TRAJENTA
對於此並無效。
由於尚未針對具有胰臟炎病史的病人進行
TRAJENTA
的相關研究，因此目前仍不瞭解具有胰臟炎病史
之病人使用
TRAJENTA
，是否會增加發生胰臟炎的風險
（請參閱警語及注意事項
_(5.1)_
）
。
2 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1 建議劑量
TRAJENTA
的建議劑量為
5mg
，成人每天一次。
可單獨使用亦可與
metformin
、
sulfonylurea
、
insulin
、
PPARγ
作用劑
(
如
thiazolidinediones)
合併使用，作
為飲食控制及運動的輔助療法，以改善血糖的控制
（請參閱臨床試驗
_(14.1)_
）。
_ _
TRAJENTA
錠劑可與食物一起服用，亦可空腹服用。
2.2 與磺醯尿素類藥物(SULFONYLUREA)或胰島素併用
TRAJENTA
與胰島素促分泌物質
(insulin secretagogue)
（例如，磺醯尿素類藥物）或胰島素併用時，可
能須降低胰島素促分泌物質或胰島素的劑量，以減少低糖血症的風險
（請參閱警語及注意事項
_(5.2)_
）
。
3 劑型與藥物含量
TRAJENTA (linagliptin) 5mg
錠劑為淺紅色、圓形、兩面中央凸起、邊緣呈斜面的膜衣錠，兩面分別壓
印「
D5
」字樣及百靈佳殷格翰公司標誌。
4 禁忌症
TRAJENTA
禁用於對
linagliptin
或其賦形劑出現過敏反應的病人（例如：急性過敏、血管性水腫、鱗片
狀脫落性皮膚疾病、蕁麻疹或支氣管過敏）_(_
請參閱警語及注意事項（
_5.3_
）、不良反應
_(6)_
）
。
5 警語及注意事項
5.1 胰臟炎
於
TRAJENTA
上市後，使用的病人中曾通報發生急性胰臟炎的案例，包括致命的胰臟炎案例。在
CARMELINA
試驗
_(_
請參閱臨床試驗
_(14.2))_中，有
9
名（
0.3%
）接受
TRAJ