Xoterna Breezhaler 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

xoterna breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol, bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - adrenergice în combinații cu anticolinergice incl. triple combinații cu corticosteroizi - xoterna breezhaler este indicat ca tratament de bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Ultibro Breezhaler 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ultibro breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol, bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - adrenergice în combinații cu anticolinergice incl. triple combinații cu corticosteroizi, medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - ultibro breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator intretinere pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boli pulmonare obstructive cronice (bpoc).

Synflorix 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolii invazive şi acuta otita medie cauzata de streptococcus pneumoniae la sugari şi copii la şase săptămâni până la vârsta de cinci ani. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 în informațiile despre produse pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea de synflorix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și de variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Simponi 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. pentru informații privind poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică indicație, vă rugăm să consultați simponi 50 mg rcp. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii.

Prevenar 13 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă pentru prevenirea bolilor invazive, a pneumoniei și a otitei medii acute cauzate de streptococcus pneumoniae la sugari, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 ani. imunizarea activă pentru prevenirea bolii invazive cauzate de streptococcus pneumoniae la adulți cu vârsta ≥18 ani și vârstnici. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea prevenar 13 trebuie să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare riscul de boală invazivă în diferite grupe de vârstă, de fond al sistemului comorbidități precum și variabilitatea serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Ribavirin BioPartners 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - biopartners ribavirina este indicat pentru tratamentul cronic virusul de hepatita c (vhc) infecţie la adulţi, copii trei ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral (arn-vhc) (a se vedea secțiunea 4. 4)copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsribavirin biopartners este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4. anterior-tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin biopartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat (a se vedea secțiunea 5.

Silgard 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - papilomavirus uman tip 6, proteina l1, papilomavirus uman tip 11 proteina l1, papilomavirus uman de tip 16 proteina l1, papilomavirus uman tip 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccinuri - silgard este un vaccin utilizat la vârsta de 9 ani pentru prevenirea:leziuni genitale precanceroase (cervicale, vulvare și vaginale), premaligne leziunilor anale, cancer de col uterin și cancer anal cauzal legate de anumite oncogene de papilomavirus uman (hpv), tipurile;veruci genitale (condyloma acuminata) cauzal legate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante privind datele care susțin această indicație. utilizarea de silgard ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Solymbic 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați secțiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului în documentul cu informații despre produs.

Tasmar 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

tasmar

viatris healthcare limited - tolcapone - boala parkinson - anti-parkinson droguri, alți agenți dopaminergici - tasmar este indicat în asociere cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa pentru utilizarea la pacienţii cu levodopa-receptiv idiopatică boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii, care nu au reuşit să răspundă la sau sunt intoleranta fata de alte inhibitori de cateholului-o-metiltransferază (comt). din cauza riscului potențial fatal, leziuni hepatice acute, tasmar nu ar trebui să fie considerat ca prima linie de terapie adjuvantă la tratamentul cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa. deoarece tasmar ar trebui să fie utilizate numai în combinație cu levodopa / benserazida si levodopa / carbidopa, informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care conțin levodopa este, de asemenea, aplicabile pentru utilizarea lor concomitentă cu tasmar.

Xigris 欧盟 - 罗马尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

xigris

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activat) - sepsis; multiple organ failure - agenți antitrombotici - xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiență multiplă de organe atunci când sunt adăugați la cele mai bune standarde de îngrijire. utilizarea xigris trebuie considerate în principal în situaţiile când terapie poate fi început în termen de 24 de ore după debutul de insuficienţă de organ (pentru mai multe informaţii vezi sectiunea 5.