欧盟 - 葡萄牙文 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (acs) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventbrilique, co-administrado com acetil salicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.

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ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsia - antiepilépticos, - briviact é indicado como terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - budesonide / formoterol teva é indicado em adultos maiores de 18 anos. asthmabudesonide/formoterol teva é indicado no tratamento regular da asma, onde o uso de uma combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas) é apropriado:em pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação β2 adrenérgicos agonistas. orin pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas. copdsymptomatic tratamento de pacientes com dpoc grave (vef1 < 50% do previsto normal) e uma história de repetidas exacerbações, que têm sintomas significativos, apesar de regular a terapia com remédios broncodilatadores.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - budesonide / formoterol teva pharma b. é indicado em adultos de 18 anos ou mais apenas. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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astrazeneca ab - exenatida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - bydureon é indicado em adultos de 18 anos e mais de idade com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros glicose, reduzindo a medicamentos quando a terapia em uso, em conjunto com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico (ver secção 4,. 4, 4. 5 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações). bydureon é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em combinação com:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin e sulphonylureametformin e thiazolidinedionein adultos que não tenham conseguido adequado controlo glicémico no máximo tolerado doses destes oral terapias.

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astrazeneca ab - exenatida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - byetta é indicado para o tratamento de diabetes mellitus do tipo 2 em combinação com:metformina;sulphonylureas;tiazolidinedionas;metformina e uma sulphonylurea;metformina e uma thiazolidinedione;em adultos que não tenham conseguido adequado controlo glicémico no máximo tolerado doses destes oral terapias. byetta também é indicado como terapia adjuvante ao basal de insulina, com ou sem metformina e / ou pioglitazona em adultos que não tenham conseguido adequado controlo glicémico com estes agentes.

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merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

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roche registration gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - cellcept é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.