台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 凍晶注射劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法：適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18歲以上)病人作為附加療法。適用於病人血清ige濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法：適用於治療對h1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)病人作為附加療法。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法: 適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

約克製藥股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 (42768601) - mefenamic acid - 錠劑 - mefenamic acid (2808401800) 500mg - mefenamic acid - 鎮痛、消炎、解熱（頭痛、牙痛、耳痛、急慢性風濕樣關節炎、一般支氣管感染、創傷等所引起之中輕度疼痛症狀）

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - acitretin ( spray dry powder 25%,in gelatin 27%,glucose,liquid,spray-dried 41%,sodium ascorbate 7%) - 膠囊劑 - acitretin ( spray dry powder 25%,in gelatin 27%,glucose,liquid,spray-dried 41%,sodium ascorbate 7%) (9200036320) mg - acitretin - 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - acitretin ( spray dry powder 25%,in gelatin 27%,glucose,liquid,spray-dried 41%,sodium ascorbate 7%) - 膠囊劑 - acitretin ( spray dry powder 25%,in gelatin 27%,glucose,liquid,spray-dried 41%,sodium ascorbate 7%) (9200036320) (40mg)mg - acitretin - 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

培力藥品工業股份有限公司 台中市西屯區工業區六路１１號 (52260152) - tibolone - 錠劑 - tibolone (6816001600) mg - tibolone - 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低）。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

華宇藥品有限公司 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 (70680851) - nitroglycerin - 注射劑 - nitroglycerin (2412200500) 5.0mg - 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

法台化學股份有限公司 台北巿中正區忠孝西路一段６６號２５樓２６樓 (14056715) - dopamine hcl - 注射劑 - dopamine hcl (1212000410) 160mg - 休克症候群及心臟衰竭

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

信昶股份有限公司 台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室 (35269431) - nitroglycerin - 注射劑 - nitroglycerin (2412200500) 5.0mg - 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

茂世興業有限公司 新北市五股區成泰路4段18號4樓之1 (96850850) - 原料藥粉末 - alginic acid - 緩解胃酸及膽汁反流入食道所產生之疼痛