荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - zoledroninezuur 1-water 0,04264 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water 0,04 mg/ml - oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

欧盟 - 荷兰文 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

比利时 - 荷兰文 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - itraconazol 100 mg - capsule, hard - 100 mg - itraconazol 100 mg - itraconazole

欧盟 - 荷兰文 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine 150 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met amylase 8000 ph. eur. e/st ; lipase 10000 ph. eur. e/st ; protease 600 ph. eur. e/st - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine ; samenstelling overeenkomend met amylase ; lipase ; protease - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine 420 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met amylase 25200 ph. eur. e/st ; lipase 35000 ph. eur. e/st ; protease 1400 ph. eur. e/st - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine ; samenstelling overeenkomend met amylase ; lipase ; protease - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine 300 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met amylase 18000 ph. eur. e/st ; lipase 25000 ph. eur. e/st ; protease 1000 ph. eur. e/st - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

荷兰 - 荷兰文 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pancreatine 420 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met amylase 25200 ph. eur. e/st ; lipase 35000 ph. eur. e/st ; protease 1400 ph. eur. e/st - maagsapresistente capsule, hard - cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cetylalcohol ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)