国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol 100 mg
Sandoz SA-NV
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Capsule, hard
Itraconazol 100 mg
Oraal gebruik
Itraconazole
CTI-code: 299914-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002114 - CNK-code: 2601581 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002138 - CNK-code: 2601623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002121 - CNK-code: 2601615 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002107 - CNK-code: 2601607 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-07-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ITRACONAZOL SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES Itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Itraconazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ITRACONAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Itraconazol Sandoz is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het bestrijdt schimmelinfecties van de huid, de nagels, de mond, het oog, de schede en de inwendige organen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazol Sandoz en raadpleeg uw arts. - Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazol Sandoz nodig hebt). - Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazol Sandoz gebruikt. GEBRUIK ITRACONAZOL SANDOZ NIET als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u deze wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt 阅读完整的文件
1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itraconazol Sandoz 100 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Itraconazol Sandoz bevat 100 mg itraconazol per capsule. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 265,3 mg sucrose granulaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule, voor oraal gebruik. Opake, groene harde gelatine capsules, de inhoud zijn geel-beige microgranules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Itraconazol Sandoz is aangewezen bij de behandeling van volgende mycotische infecties: vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose. Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief _Cryptococcus meningitis_), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis. Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen. Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN_ _:_ - _Vulvovaginale candidose: _2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag. - _Pityriasis versicolor: _2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - _Tinea corporis, tinea cruris: _2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - _Tinea pedis, tinea manus: _2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen. - _Orale candidose: _1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen. - _Mycotische keratitis: _2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen. Behandelingen die langer duren dan één maand, zijn af te raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is wel essentieel dat Itraconazol Sandoz onmiddellijk na de maaltijd ingenomen wordt om een maximale resorptie te verzekeren. - _Onychomycose: _wordt behandeld met pulstherapie. Eén puls bestaat uit de inname van 2 c 阅读完整的文件