欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofija muskolari, duchenne - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - translarna huwa indikat għall-kura ta duchenne distrofija muskolari li jirriżultaw mill-nonsense mutazzjoni fil-ġene dystrophin, fil-ambulatorja l-pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u anzjani. l-effikaċja ma ntwerietx li mhumiex fl-pazjenti ambulatorji. il-preżenza ta nonsense mutazzjoni fil-ġene dystrophin għandhom jiġu determinati mill-ġenetika tal-ittestjar.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mikosijiet - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat għall-użu fil-kura ta ' l-infezzjonijiet tal-fungu fl-adulti:asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali. kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - immunoloġiċi għall-għasafar - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - sotrovimab - covid-19 virus infection - sera immuni u immunoglobulini, - xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għall-kura ta' pazjenti infettati bl-hiv-1 (adulti u tfal ta 'sentejn u akbar).

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - sustiva huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. sustiva ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' protease inhibitor (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' pis ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom sustiva.

欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti infettati bl-hiv 1 (adulti u tfal ta '2 snin u aktar).