台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - entacapone;;levodopa;;carbidopa monohydrate - 膜衣錠 - levodopa (1208002900) mg; entacapone (1208008800) mg; carbidopa monohydrate (2408000420) mg - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor - 表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - carbidopa monohydrate;;levodopa - 錠劑 - levodopa (1208002900) mg; carbidopa monohydrate (2408000420) (eq. to carbidopa 25mg)mg - levodopa and decarboxylase inhibitor - 帕金森氏症及綜合病徵﹝肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩﹞。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - carbidopa monohydrate;;levodopa - 錠劑 - levodopa (1208002900) mg; carbidopa monohydrate (2408000420) (eq.to carbidopa anhydrous 10.0 mg)mg - levodopa and decarboxylase inhibitor - 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿勢不穩)。

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台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - opicapone - 膠囊劑 - 主成分 (composition of opicapone 50 mg hard capsules:) ; opicapone (1208007000) mg - opicapone - 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/dopa decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - palbociclib - 膜衣錠 - palbociclib (1013006000) mg - palbociclib - (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， ibrance 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，ibrance可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；lhrh)致效劑。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - palbociclib - 膜衣錠 - palbociclib (1013006000) mg - palbociclib - (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， ibrance 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，ibrance可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；lhrh)致效劑。