国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
palbociclib
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
L01EF01
膜衣錠
palbociclib (1013006000) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE
palbociclib
(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性, IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
有效日期: 2026/01/14; 英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg
2021-01-14
1 愛乳適 膜衣錠 75 毫克、100 毫克、125 毫克 IBRANCE FILM-COATED TABLETS 75 MG、100 MG、125 MG 75 mg: 衛部藥輸字第 028005 號 100 mg: 衛部藥輸字第 028006 號 125 mg: 衛部藥輸字第 028007 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 愛乳適 膜衣錠 75 毫克 愛乳適 膜衣錠 100 毫克 愛乳適 膜衣錠 125 毫克 2. 定性與定量組成 愛乳適 膜衣錠 75 毫克 每錠含有 75 毫克 palbociclib 。 愛乳適 膜衣錠 100 毫克 每錠含有 100 毫克 palbociclib 。 愛乳適 膜衣錠 125 毫克 每錠含有 125 毫克 palbociclib 。 完整的賦形劑清單請參見第 6.1 節。 3. 劑型 膜衣錠。 愛乳適膜衣錠 75 毫克 圓形、 10.3 公釐、淺紫色膜衣錠,一面有「 Pfizer 」字樣壓印,另一面為「 PBC 75 」字樣壓印。 愛乳適膜衣錠 100 毫克 橢圓形、 15.0 x 8.0 公釐、綠色膜衣錠,一面有「 Pfizer 」字樣壓印,另一面為 「 PBC 100 」字樣壓印。 愛乳適膜衣錠 125 毫克 橢圓形、 16.2 x 8.6 公釐、淺紫色膜衣錠,一面有「 Pfizer 」字樣壓印,另一面為 「 PBC 125 」字樣壓印。 2 4. 臨床特性 4.1 適應症 4.1.1 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2) 呈陰性之 局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性 , IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑 (aromatase inhibitor) 合併使用。 4.1.2 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2) 呈陰性之 局部晚期或轉移性乳癌之病人, IBRANCE 可合併 fulvestrant 用於先前曾接受過 內分泌治療者。 說明:停經前 / 停經前後 (pre/perimenopause) 婦女,接受內分泌治療應合併黃體生 成素 - 釋放激素 (luteinizing hormone-releasing hormone; LHRH) 致效劑。 4.2 劑量與用法 應由熟悉使用抗癌藥物的醫師來開始及監督 IBRANCE 的治療。 劑量 建議劑量為 125 毫克 palbociclib 每日一次,連續治療 21 天後停止治療 7 天 (3/1 療程 ) ,以 2 阅读完整的文件