台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - rivaroxaban - 膜衣錠 - rivaroxaban (9200099500) mg - rivaroxaban - 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。

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台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) (53913737) - formoterol fumarate dihydrate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - formoterol fumarate dihydrate (1216003030) mg; fluticasone propionate (8406002210) mg - formoterol and fluticasone - 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。

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台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) (53913737) - formoterol fumarate dihydrate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - formoterol fumarate dihydrate (1216003030) mg; fluticasone propionate (8406002210) mg - formoterol and fluticasone - 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。

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台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) (53913737) - fluticasone propionate;;formoterol fumarate dihydrate - 口腔吸入劑 - formoterol fumarate dihydrate (1216003030) mg; fluticasone propionate (8406002210) mg - formoterol and fluticasone - 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - rivaroxaban - 膜衣錠 - rivaroxaban (9200099500) mg - rivaroxaban - 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(vte)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。

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台田藥品股份有限公司 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (22606538) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200081100) mg - infliximab - 1. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2. 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4. 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經haq-di量表評估，可改善日常生活功能。6. 僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - lacosamide - 糖漿劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; lacosamide (2812002300) mg - lacosamide - 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; pgtcs)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。

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皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市烏松區松埔路１巷１號 (85847859) - dexamethasone phosphate (sodium) - 注射劑 - dexamethasone phosphate (sodium) (6804008640) (26.3mg) 24 - dexamethasone - 炎症、過敏症、血液疾病、膠原質疾病、休克

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - formoterol fumarate dihydrate - 粉狀吸入劑 - formoterol fumarate dihydrate (1216003030) mg - formoterol - 治療可逆性呼吸道阻塞（包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣）。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑（如皮質類固醇及用於兒童的　ＳＯＤＩＵＭ　ＣＲＯＭＯＧＬＹＣＡＴＥ）或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）及當氣喘患者使用適當之類固醇治療後，尚無法獲得充分之控制時，用來解除其支氣管阻塞之症狀。