拜瑞妥膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RIVAROXABAN

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

B01AF01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RIVAROXABAN (9200099500) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany DE

治疗领域:

rivaroxaban

疗效迹象:

1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。

產品總結:

有效日期: 2024/12/16; 英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg

授权日期:

2009-12-16

资料单张

1
性狀
1.1
有效成分及含量
拜瑞妥
®
膜衣錠 10 毫克：每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 10 毫克。
拜瑞妥
®
膜衣錠 15 毫克：每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 15 毫克。
拜瑞妥
®
膜衣錠 20 毫克：每一顆膜衣錠含 rivaroxaban 20 毫克。
1.2
賦形劑
微 晶 纖 維 素（Cellulose microcrystalline）、 交 聯 羧 甲
基 纖 維 素 鈉（Croscarmellose
sodium）、 羥 丙 基 甲 基 纖 維 素 5 cP （Hypromellose 5
cP）、 單 水 乳 糖（Lactose
monohydrate）、硬酯酸鎂（Mag¬nesium
stearate）、十二烷基硫酸鈉（sodium lauryl
sulfate）
1.3
劑型
膜衣錠
紅色氧化鐵（Ferric oxide red）、羥丙基甲基纖維素 15 cP
（Hypromellose 15 cP）、聚乙
二醇 3350（Macrogol 3350）、二氧化鈦（Titanium dioxide）
1.4
藥品外觀
拜瑞妥
®
膜衣錠 10 毫克：
直徑 6
毫米的圓形、雙凸、淡紅色、速放的口服膜衣錠。
一面刻有拜耳十字商標（Bayer
Cross），另一面刻有數字 10 和一個三角形。
拜瑞妥
®
膜衣錠 15 毫克：
直徑 6 毫米、曲率 9
毫米、圓型雙面凸起的紅色速放口服膜衣錠。
一面刻有拜耳十字商標（Bayer
Cross），另一面刻有數字 15 和一個三角形。
拜瑞妥
®
膜衣錠 20 毫克：
直徑 6 毫米、曲率 9
毫米、圓型雙面凸起的紅棕色速放口服膜衣錠。
一面刻有拜耳十字商標（Bayer
Cross），另一面刻有數字 20 和一個三角形。
2
適應症
2.1
用於非瓣膜性心房顫動 (non-valvular atrial fibrillation)
且有下列至少一項危險因子者
成人病人，預防中風及全身性栓塞 (systemic
embolism)。危險因子例如：心衰竭、
高血壓、年齡大於等於 75
歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作
(transient
ischemic attack)。
2.2
Rivaroxaban 用於靜脈血栓高危險群 (
曾發生有症狀之靜脈血栓症 ) 病人，以預防其於
接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。
2.3
治療深部靜脈血栓與肺栓