台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰凱有限公司 台北巿信陽街６號 (03348103) - pepsin - 內服液劑 - pepsin (5616001400) 2gm - 嬰兒腸胃炎、頑性便秘

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 膠囊劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、zollinger-ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 nsaid 類藥物引起之胃潰瘍。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

novartis europharm limited - 塞瑞替尼 - 胶囊剂 - 150mg

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - teduglutide - 凍晶乾燥注射劑 - teduglutide (9200070300) mg - teduglutide - 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人，病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣禮來股份有限公司 台北巿復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin human - 懸浮注射劑 - insulin human (6820800800) 100u/ml - 糖尿病。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

大有企業股份有限公司 台北巿懷寧街４３號 (03017602) - insulin;;protamine;;zinc - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 (each ampoule of isophane insulin contain) ; protamine (2012800100) 4000gamma; zinc (4026001800) 320gamma; insulin (6820800100) 800iu (i - 糖尿病

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣禮來股份有限公司 台北巿復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin human - 注射劑 - insulin human (6820800800) 100u/ml - 糖尿病。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣禮來股份有限公司 台北巿復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin human - 注射劑 - insulin human (6820800800) biosynthetic/100iu (i - 糖尿病