欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologická léčba - prasata (prasničky a prasnice) - pro pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci prasnic a prasniček za účelem snížení klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy, jakož i ke snížení hmotnosti, ztráta spojená s bordetella-bronchiseptica a pasteurella-multocida infekcí v období výkrmu. Úkolem studie prokázaly, že pasivní imunita trvá až do odstavu je šest týdnů, zatímco v klinických zkouškách v terénu, blahodárné účinky očkování (snížení nosní léze skóre a hubnutí) jsou pozorovány až do porážky.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - kostní morfogenetické proteiny - psi - osteoinduktivní činidlo pro použití při léčbě zlomenin dlouhých kostí jako doplněk ke standardní chirurgické péči s použitím redukce otevřených zlomenin u psů.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). kovaltry lze použít pro všechny věkové skupiny.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrát - apnoe - psychoanaleptics, - léčba primární apnoe nedonošených novorozenců.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitida - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek kepivance je indikován snížit četnost, trvání a závažnosti zánětu ústní sliznice u dospělých pacientů s hematologickými malignitami myeloablativní radiochemotherapy spojená s vysokým výskytem těžkou mukozitidou a vyžadující podporou autologních hematopoetických kmenových buněk.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazol - aspergilóza - cresemba je indikován u dospělých k léčbě:invazivní aspergillosismucormycosis u pacientů, u nichž amfotericin b je inappropriateconsideration by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antimykotik.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

欧盟 - 捷克文 - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza jater, biliární - Žlučová a jaterní terapie - ocaliva je indikován k léčbě primární biliární cholangitidou (také známý jako primární biliární cirhóza) v kombinaci s ursodeoxycholic kyselinou (udca) u dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí na udca nebo jako monoterapie u dospělých schopen tolerovat udca.